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工厂法规主管

杭州赛诺菲民生健康药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-11-12
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

PRINCIPLE ACCOUNTBILITIES/主要职责


1、收集、整理医药行业相关的法律法规、技术标准及参考性的技术资料,整理发行每月新法规动态报告,保证最新有效的信息能及时传达。


2、及时掌握相关政策、法规、标准的变化,准确判断国家政策重点及走向,明确标准要求。


3、审核和监督公司在法规方面的合规性,提出应对方案,确保公司产品符合GMP法律法规及总部的质量标准要求。


4、与政府相关主管机构和行业协会联系,准备相关资料办理产品备案和办理药品生产相关证照,确保工厂运作的顺利开展。


5、为公司提供法规培训、法规问题解答等技术支持。


6、协助上司组织和开展有关活动和项目,确保能顺利达成本部门目标。


7、完成上司交代的其他工作。

KNOWLEDGE, SKILLS AND EXPERIENCE/知识技能和经验要求

1、本科以上学历,药学或相关专业,三年以上制药行业法规工作经验。

2、熟悉食品及药品等相关行业的法律法规政策、技术标准。

3、较强的学习能力和逻辑思维能力,能周详的分析问题,条理性强。

3、具有良好的沟通能力和团队协作意识。

4、英语口语流利,具有较好的读写能力。

公司介绍

集团概况
赛诺菲集团是名列全球第三,欧洲第一的制药公司。集团拥有世界级的研发机构,约有11000名科学家在研究和开发着创新的治疗方案,其主要研究领域涉及心血管、血栓、肿瘤、中枢神经系统、糖尿病、内科和疫苗。

赛诺菲集团分别在法国巴黎和美国纽约上市。

赛诺菲集团的宗旨是:健康

集团的价值观
创新    鼓励前瞻思维    我们燃点创意
信心    卓然不群     我们胆识过人
尊重    求同存异     我们彼此尊重
齐心    恪守社会责任    我们勇于担当
正直    克己慎行     我们坚守承诺

杭州赛诺菲民生健康药业有限公司位于杭州市拱墅区余杭塘路108号,是赛诺菲安万特与民生集团新近成立的合资公司,现有员工200余名。

公司将于2013年初搬迁至临平。

联系方式

  • 公司地址:杭州市余杭塘路108号115幢
  • 邮政编码:310011
  • 联系人:徐老师
  • 电话:(0571)88807066