高级质量经理/总监
杭州凯龙医疗器械有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2014-05-06
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:1
- 工作经验:八年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
主要职责及工作任务职责
一、负责质量体系运行控制。
工作任务:
1.1确保质量管理体系的正常有效运行
a)负责协助总经理制定公司的质量方针和质量目标,并对方针和目标的实现负责。
b)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,保证质量管理工作严格按照程序文件执行。;
c)批准并组织内审计划的实施,向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
d)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
e)就质量管理体系有关事宜的外部联络。
1.2审核审批与体系有关的各类文件
a)维护现有文件有效性。
b)发生变更时,对已更新的文件的有效性进行评估,予以审批。
c)引入外来文件时,确认外来文件的有效性、适应性。
职责二、负责根据体系及产品的要求做好质量策划。
工作任务:
2.1根据公司发展战略及不同阶段的要求,对质量管理体系进行评估,向总经理提出质量管理体系需求和改进的建议。
2.2负责质量体系导入和改进的策划,定义方针和目标,识别所需的过程及过程的相互关系。
2.3负责策划实现目标所需的资源,包括人、财、物。
2.4 确定监视和测量的标准、方法和测量设备。
2.5负责协助研发部门编订产品标准和检验规范。
2.6与工艺、研发确认特殊过程,并策划控制方法。
2.7负责协助物流部做好供应商管理的策划。
2.8在需要时,针对特定产品制定质量计划,并组织实施、检查。
职责三、产品质量检验和质量保证。
工作任务:
3.1参与供应商管理的工作,与物流、研发部门对供应商进行选择、评价、考核,对供应商进行指导,提高供应商的质量水平及交货准时率。
3.2负责来料检验控制,保证来料质量符合要求。
3.3负责工序检验控制,保证工序检验符合工序质量要求。
3.4负责入库检验控制,保证入库成品符合规定的质量要求。
3.4负责对出货的产品进行最终的检查,保证出货的产品符合要求。
3.5负责协助工艺部对生产现场的工艺纪律进行检查。
3.6进行监控控制方案的实施情况及合格率变化情况,针对客观实际进行修正。
3.7负责计量器具和测试设备的登记、建帐,编制校准计划并组织实施。
3.8负责产品认证工作,做好产品认证的内外部沟通、协调,完成认证任务。
职责四、产品数据统计、分析及质量改善。
工作任务:
4.1负责对各产品的质量数据进行收集、整理、统计,计算批次合格率或退货率。
4.2根据统计数据及内外部的质量反馈,组织研发、工艺及制造等部门的人员进行分析,找到问题的原因,并确定改善的措施,并负责改善措施有效性的验证实施。 4.3每二周召开一次质量例会,发布相关质量信息及提出改善的要求,并对改善效果进行验证;
4.4负责组织力量对内外部审核中发现的不符合项进行整改,并监督执行情况,对有效性进行评价。
职责五、售后服务
5.1负责国内外客户的售后服务工作,具体负责国内客户的投诉处理。
5.2按规定的时间回复客户,对退货品的接收、分析和处理过程进行跟踪检查,推动各部门按要求时间完成各阶段工作; 5.3把退货处理的相关情况及时通报客户,掌握客户的新要求,提高客户满意度;
5.4负责建立退货、投诉统计报表,并每月把售后服务信息在例会上发布。
职责六、不合格品处理
6.1负责参与产品经理、质量工程师对来料检验、工序检验、入库及出库检验中发现的不合格品进行评审。
6.2负责监督不合格品的处理的执行情况。
职责七、培训、指导、评估下属,提高部门内员工的技能和责任心。
工作任务:
7.1根据公司经营方针和目标,结合部门同内部员工的实际情况,制定部门年度、月度培训需求计划; 7.2按培训计划,组织安排讲师,准备课件和资料,落实培训计划,做好培训工作;
7.3制订部门员工的绩效考核方案,每月对下属的工作效果进行绩效考核评估。
主要权限:
1、质量部门机构设置(含编制人数)的建议权;
2、主管以下普通岗位的人事决定权;
3、部门内成员的管理权;
4、公司管理制度的执行权和处理权;
5、各项评优和人员晋升的建议权,主管以下人事调整的决定权(一票否决权);
6、质量否决权;
7、质量人员的培训需求建议权;
8、计划外费用的申请权;
9、各项质量手册、程序文件等质量管理体系管理性文件的制订、发布、执行权(总经理行使审批权)。
胜任条件:
一、任职资历:
有外企制造型企业5年以上质量管理经验,担任同岗同级职务3年以上;
最好有汽车整车、关键电器、精密机械及医疗器械制造型质量管理的经验。
二、掌握技能:
必备技能:具有策划体系、产品工程、产品质量的能力,检查和督促质量计划的完成情况,对检验人员进行技能培训、检查、监督、考核及评估,掌握各种品管手法,全面加强产品质量改进。
流利的英语听说写能力。
辅助技能:有一定的沟通、协调能力;
三、态度作风:1.工作积极主动、责任心强、抗压能力强
2. 较强的沟通能力,坚持原则的基础上又不失灵活性。
四、培训经历:有企业质量工程师中级证书优先;
五、学历要求:中文、质量管理及企业管理专业全日制本科以上学历;
六、年龄要求:30岁-45岁。
一、负责质量体系运行控制。
工作任务:
1.1确保质量管理体系的正常有效运行
a)负责协助总经理制定公司的质量方针和质量目标,并对方针和目标的实现负责。
b)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,保证质量管理工作严格按照程序文件执行。;
c)批准并组织内审计划的实施,向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
d)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
e)就质量管理体系有关事宜的外部联络。
1.2审核审批与体系有关的各类文件
a)维护现有文件有效性。
b)发生变更时,对已更新的文件的有效性进行评估,予以审批。
c)引入外来文件时,确认外来文件的有效性、适应性。
职责二、负责根据体系及产品的要求做好质量策划。
工作任务:
2.1根据公司发展战略及不同阶段的要求,对质量管理体系进行评估,向总经理提出质量管理体系需求和改进的建议。
2.2负责质量体系导入和改进的策划,定义方针和目标,识别所需的过程及过程的相互关系。
2.3负责策划实现目标所需的资源,包括人、财、物。
2.4 确定监视和测量的标准、方法和测量设备。
2.5负责协助研发部门编订产品标准和检验规范。
2.6与工艺、研发确认特殊过程,并策划控制方法。
2.7负责协助物流部做好供应商管理的策划。
2.8在需要时,针对特定产品制定质量计划,并组织实施、检查。
职责三、产品质量检验和质量保证。
工作任务:
3.1参与供应商管理的工作,与物流、研发部门对供应商进行选择、评价、考核,对供应商进行指导,提高供应商的质量水平及交货准时率。
3.2负责来料检验控制,保证来料质量符合要求。
3.3负责工序检验控制,保证工序检验符合工序质量要求。
3.4负责入库检验控制,保证入库成品符合规定的质量要求。
3.4负责对出货的产品进行最终的检查,保证出货的产品符合要求。
3.5负责协助工艺部对生产现场的工艺纪律进行检查。
3.6进行监控控制方案的实施情况及合格率变化情况,针对客观实际进行修正。
3.7负责计量器具和测试设备的登记、建帐,编制校准计划并组织实施。
3.8负责产品认证工作,做好产品认证的内外部沟通、协调,完成认证任务。
职责四、产品数据统计、分析及质量改善。
工作任务:
4.1负责对各产品的质量数据进行收集、整理、统计,计算批次合格率或退货率。
4.2根据统计数据及内外部的质量反馈,组织研发、工艺及制造等部门的人员进行分析,找到问题的原因,并确定改善的措施,并负责改善措施有效性的验证实施。 4.3每二周召开一次质量例会,发布相关质量信息及提出改善的要求,并对改善效果进行验证;
4.4负责组织力量对内外部审核中发现的不符合项进行整改,并监督执行情况,对有效性进行评价。
职责五、售后服务
5.1负责国内外客户的售后服务工作,具体负责国内客户的投诉处理。
5.2按规定的时间回复客户,对退货品的接收、分析和处理过程进行跟踪检查,推动各部门按要求时间完成各阶段工作; 5.3把退货处理的相关情况及时通报客户,掌握客户的新要求,提高客户满意度;
5.4负责建立退货、投诉统计报表,并每月把售后服务信息在例会上发布。
职责六、不合格品处理
6.1负责参与产品经理、质量工程师对来料检验、工序检验、入库及出库检验中发现的不合格品进行评审。
6.2负责监督不合格品的处理的执行情况。
职责七、培训、指导、评估下属,提高部门内员工的技能和责任心。
工作任务:
7.1根据公司经营方针和目标,结合部门同内部员工的实际情况,制定部门年度、月度培训需求计划; 7.2按培训计划,组织安排讲师,准备课件和资料,落实培训计划,做好培训工作;
7.3制订部门员工的绩效考核方案,每月对下属的工作效果进行绩效考核评估。
主要权限:
1、质量部门机构设置(含编制人数)的建议权;
2、主管以下普通岗位的人事决定权;
3、部门内成员的管理权;
4、公司管理制度的执行权和处理权;
5、各项评优和人员晋升的建议权,主管以下人事调整的决定权(一票否决权);
6、质量否决权;
7、质量人员的培训需求建议权;
8、计划外费用的申请权;
9、各项质量手册、程序文件等质量管理体系管理性文件的制订、发布、执行权(总经理行使审批权)。
胜任条件:
一、任职资历:
有外企制造型企业5年以上质量管理经验,担任同岗同级职务3年以上;
最好有汽车整车、关键电器、精密机械及医疗器械制造型质量管理的经验。
二、掌握技能:
必备技能:具有策划体系、产品工程、产品质量的能力,检查和督促质量计划的完成情况,对检验人员进行技能培训、检查、监督、考核及评估,掌握各种品管手法,全面加强产品质量改进。
流利的英语听说写能力。
辅助技能:有一定的沟通、协调能力;
三、态度作风:1.工作积极主动、责任心强、抗压能力强
2. 较强的沟通能力,坚持原则的基础上又不失灵活性。
四、培训经历:有企业质量工程师中级证书优先;
五、学历要求:中文、质量管理及企业管理专业全日制本科以上学历;
六、年龄要求:30岁-45岁。
公司介绍
杭州凯龙医疗器械有限公司是一家专注于高端X射线管研发制造的***高新技术企业,是国家火炬计划产业化示范项目实施单位、杭州市企业高新技术研究开发中心,是GE、Philips等知名医疗影像企业的优质供应商。
公司创建于2002年4月,目前有员工100多人,其中本科及以上学历占一半以上以及数名长期供职的外国专家,同时,与浙江大学等知名高校合作建立了联合实验室、研究生实训及培养基地、高校科研成果转化示范基地等项目,公司技术中心拥有一批X射线管业内资深研发和工程团队,主要研发人员均有国际同行业长期研发工作经验,经多年努力,公司也逐步建立了自己独特的人才培养体系和产品技术体系,目前拥有各类专利30余项,大部分为发明专利,公司已通过了GMP、ISO13485、欧洲CE、美国FDA、CB、cTUVus等认证,上百项产品已取得了欧盟、北美等主流市场的注册证书并以每年数十项的速度增长,公司牙科管产品全球市场占有率连续多年全球领先,其它管型产品的市场率也以远超市场平均增速的水平快速前进,目前销售收入在国内同行中已远超其它友商。
我们秉承“诚信、敬业、求实、创新”的经营理念,坚持科学化、人本化的管理,努力开拓,不断创新。
在创新发展的道路上,我们的目标永远都是星辰大海——?我们鼓励火热激情的高昂持续,我们珍惜个性价值的尽情发挥,我们擅长群体智慧的生态整合,现公司正处在二次创业期,热诚期待有志之士的加盟!
公司创建于2002年4月,目前有员工100多人,其中本科及以上学历占一半以上以及数名长期供职的外国专家,同时,与浙江大学等知名高校合作建立了联合实验室、研究生实训及培养基地、高校科研成果转化示范基地等项目,公司技术中心拥有一批X射线管业内资深研发和工程团队,主要研发人员均有国际同行业长期研发工作经验,经多年努力,公司也逐步建立了自己独特的人才培养体系和产品技术体系,目前拥有各类专利30余项,大部分为发明专利,公司已通过了GMP、ISO13485、欧洲CE、美国FDA、CB、cTUVus等认证,上百项产品已取得了欧盟、北美等主流市场的注册证书并以每年数十项的速度增长,公司牙科管产品全球市场占有率连续多年全球领先,其它管型产品的市场率也以远超市场平均增速的水平快速前进,目前销售收入在国内同行中已远超其它友商。
我们秉承“诚信、敬业、求实、创新”的经营理念,坚持科学化、人本化的管理,努力开拓,不断创新。
在创新发展的道路上,我们的目标永远都是星辰大海——?我们鼓励火热激情的高昂持续,我们珍惜个性价值的尽情发挥,我们擅长群体智慧的生态整合,现公司正处在二次创业期,热诚期待有志之士的加盟!
联系方式
- 公司地址:东洲