杭州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、 监督所有从事影响产品质量工作人员的体检工作。
2、 负责部门相关的体系文件的编制、修订。
3、 负责质量管理体系文件和质量记录的归档、发放、回收、销毁，以及外来文件的收集与管理。
4、 组织并参与验证工作，包括生产过程、设备、物料、系统等，参与起草验证方案及报告并对其进行归档。
5、 参与供应商的评审，统计和分析供应商月度、年度质量数据。
6、 负责维持生产过程的稳定、确保产品质量的保持和提高：包括审核批生产和检验记录；产品放行等。
7、 负责不合格品的处理。
8、 负责生产异常的处理。
9、 负责客户投诉的处理、趋势分析。
10、 负责最终审核放行标签、说明书的样稿，负责标签、说明书的封样、发放和回收管理。
11、 负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势。
12、 监督计量器具的检定工作，并负责计量器具的适用性评价。
13、 负责收集已发生质量事故和不良事件的信息。
14、 监督现场QA工作。
任职要求：
1. 医学、检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等医药相关专业，本科及以上学历或中级以上职称。
2. 具有1年以上医药行业QA或质量相关工作经验。有医药厂GMP、ISO13485或ISO9001等认证经验优先。
3. 熟悉医疗器械相关法律法规及公司产品相关的质量要求。
4. 熟悉医疗器械注册、认证的相关法规，具有组织编写并审核相关资料的能力。
5. 熟悉公司产品、检测原理和工艺流程。
6. 熟练使用办公软件，具有一定的英文读写能力，了解统计学基本知识。
7. 具有较强的责任心和执行能力，良好的团队合作精神和组织沟通能力。
8. 善于自学新知识，善于发现问题、解决问题，良好的时间管理能力，能承受压力。
福利：双休、五险一金、年节福利、年休假、婚假、产假、高温费等，上班时间：8.20-17.00 举报 分享

杭州隆基生物技术有限公司诚聘