杭州招聘

职位描述：
岗位职责
一）质量监控
1、负责冻干制剂车间及配料间生产过程的质量监控、工序物料复核及清场的检查、取样等；
2、负责及时发现冻干制剂车间及配料间生产现场质量隐患和问题并汇报，保证问题及时处理；
3、负责检查冻干制剂车间及配料间工艺卫生及SOP执行情况；
4、负责冻干制剂车间及配料间相关中间产品的放行审核；
5、负责冻干制剂车间及配料间的产品质量评价及审核，完成产品数量、质量追踪对不正常批号及时进行原因追踪；
二）GMP基础管理
1、参与冻干制剂车间及配料间的质量事故、偏差的分析、调查；
2、负责起草和修订冻干制剂车间及配料间的生产过程质量监控有关SOP及质量监控记录；
3、负责参与起草修改冻干制剂车间及配料间各工序质量考核制度，并及时上报考核；
4、参与冻干制剂车间及配料间自检工作；
5、参与冻干制剂车间及配料间设备及工艺的验证工作；
6、负责跟进并监督冻干制剂车间及配料间的纠正预防措施的实施；

招聘要求
1. 药学相关专业本科以上学历，三年以上药厂工作经验，熟悉针剂或冻干制剂的生产过程，至少3年现场QA和产品放行经验；
2. 具有GMP认证经验，有FDA、欧盟药品认证经验者优先；
3. 较强的文字撰写能力；
4. 较强的执行力；
5. 较强的组织协调能力；
6. 具有一定的英语听说读写能力； 举报 分享

浙江海昶生物医药技术有限公司是一家有海外博士团队创建的致力于创新制剂研发的高新技术企业。成立于2013年10月。座落于全国四个未来科技城之一，浙江省十二五期间重点打造的杭州城西科创产业集聚区的创新基地的杭州未来科技城海创园，与阿里巴巴、浙江大学为邻。区位优越、环境优美、资源丰富、人才集聚、空间广阔。
    公司定位于创新制剂研发，拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等7个授权发明专利及硼替佐米脂质体和Rx-0301核酸产品专利的许可转让发明专利。核心技术包括但不限于基因传递技术、脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术。围绕公司拥有的核心技术，专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。立足长远，着眼当前，走国际化发展之路。将基因药物的开发作为公司持续发展的战略；改良新药的研发是公司中长期发展目标；创新制剂仿制药的研发是公司实现资本原始积累，完成队伍建设，建立企业标准的重要一环。为满足特殊创新制剂研发量化产能要求，针对特殊创新制剂研发行业技术、审评审批、药效评价及原辅料的认证、专用设备的短缺等壁垒，建立了基于脂质体技术、微球技术以及基因传递技术的三大药品开发平台。
    公司致力于推动人类健康事业的发展，积极与国内外制药企业合作，共同开发高端新药品种，开展新技术和产品的申报注册，开拓国际技术市场。公司立足国内，面向世界，以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标，不断为人类健康造福。