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质量管理专员

浙江亚克药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-27
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:3-5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
要求:1、药学或相关专业大专以上学历;
2、有相关工作经验者优先。
岗位职责:
1、对生产现场、仓库、中心化验室及公用设施、设备进行巡查,发现存在的问题并汇报。
2、熟悉涉药法律法规,负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,作归档管理,及时准确传达给上级领导。
3、起草本部门的相关质量管理文件,参与生产管理文件的审核;负责GMP文件的发放和回收工作;参与印刷性包装材料设计、印刷的审核。
4、负责工艺用水、原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样工作。
5、审核批生产配料指令单和批包装指令单。
6、配合验证方案、验证报告的起草,负责部分验证工作中的取样工作,并监督、协调各项验证的实施。
7、参与偏差处理,跟踪变更实施情况及纠正与预防措施实施情况,并保证按要求执行。
8、负责供应商资质审计档案的保管与更新工作。
9、验收召回或退货的产品,做好交接工作。
10、负责产品不良反应报告及质量投诉的收集和汇报工作。
12、建立公司所有产品的质量档案。
13、完成上级领导布置的其他任务。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

       浙江亚克药业有限公司创建于1998年,地处杭州(国家)高新技术产业开发区之江工业园区内,占地73337平方米。是海南亚洲制药有限公司的全资子公司,也是海南亚洲制药集团在杭州的重要生产基地,公司法人代表为楼金先生。
    公司是以集团丰富的专业人才资源、技术资源和全国销售网络为依托,集科研、生产与销售为一体的新型中医药生物制药企业,并承担着集团投资亿元的生物创业园项目。公司现建有已通过国家食品药品监督管理局GMP认证的固体制剂生产车间和通过保健食品卫生审查许可的保健食品车间,并有与生产规模相适应的仓储、质检中心和现代化的厂房。
        公司秉持“诚、勤、学”的宗旨,在为健康产业的推进不懈努力的过程中也一直成长发展着,并不断改革创新、锐意进取,为促进集团更好发展,提升区域医药产业的科技创新能力继续做出积极的贡献。
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联系方式

  • 公司地址:地址:span江南大道4760号亚科中心A楼20层