杭州招聘

职位描述：
1、具备药品质量研究和质量标准建立的工作经验；
2、 熟悉临床前研究（原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等）；
3、负责和实施起始物料、中间体和原料分析的方法研发和验证；
4、 能独立承担项目的质量研究工作，并能组队指导其他相关质量研究人员，及时处理研究过程中出现的技术问题及异常情况；
5、有能力撰写质量研究部分相关的注册申报资料；
6、熟悉药厂QC检验流程，严格按照数据完整性要求开展质量研究工作；
7、熟练使用各种分析仪器与设备（尤其是HPLC、GC），掌握日常维护与保养知识；
任职要求：
1、药物分析或分析化学专业等药学相关专业，本科以上学历；
2、 具有3年以上化学药品质量研究经验；
3、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作，了解药品检验与注册要求；熟悉中国药典、美国药典要求，能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告；能够独立承担质量研究项目，并可以独立撰写申报资料；
4、 掌握药品研发的流程，具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验；具备良好的协调沟通能力及项目管理经验；
5、工作严谨认真，责任心强，保密意识强，具有良好的团队协作和创新精神。 举报 分享

    杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市滨江区，是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务，还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。
    公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，主要检测设备均经过验证，并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产，从分析方法开发、验证到稳定性试验，包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验，直至项目注册一站式服务和一体化平台。
     公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系，让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇：五险一金，补充医疗保险，带薪年休假，节假日福利，专业培训，双休，项目奖金等，欢迎医药专业研发人才加入百诚医药！
    
工作地址：杭州市滨江区