Quality Manager
爱德（杭州）牙科设备有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2017-03-19
- 工作地点：杭州
- 招聘人数：1人
- 工作经验：10年以上经验
- 学历要求：本科
- 职位类别：医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述：
Responsibilities
岗位职责
1. Develop and maintain quality systems for the company in compliance with ISO13485, FDA&SFDA regulations.
制订和维护ISO13485的公司质量体系，以符合ISO13485及各类国家监督管理制度的要求。
2. Lead general efforts and specific projects to obtain and maintain regulatory compliance requirements, including but not limited to Product Registration, Manufacturing License, Operating Permit and other requirements relevant to supporting A-dec Hangzhou business needs.
负责领导相关法规合规项目并确保其持续性。该类项目包括但不限于：生产许可证， 产品登记证等。
3. Build and update quality system procedures to maintain compliance and continual quality system improvements.
建立和更新质量管理体系流程以维护和持续改进质量管理体系。
4. Manage the process of reviewing and revising the quality SOPs to comply with relevant regulations.
管理参阅和修改质量标准操作程序，参照相关的规章行事。
5. Create and manage the internal/external audit programs.
建立，执行和管理内部和外部审核程序。
6. Analyze and track trends of the key quality system metric on an on-going basis.
分析和跟踪正在运行的核心质量体系质量度量的执行情况。
7. Lead people to ensure the IQC, Process QC, and final QC.
带领团队执行IQC，QC程序和QC终检。
8. Manage customer quality complaints.
处理来自客户的质量投诉。
9. Develop ISO/GMP training materials and conduct training sessions for quality system procedures.
进行ISO/GMP培训，进行质量体系程序的培训。
10. Other delegate from Head of Department manager to achieve company target and customer satisfaction.
完成上级交代的其他任务，达成公司目标，实现客户满意。
Qualification
任职资格
1. A bachelor’s degree in engineering or quality is required.
工程或质量专业本科以上学历。
2. Minimum 8-10 years relevant managerial experience in quality function in medical device companies.
医疗器械企业至少8-10年以上相关质量管理工作经验。
3. Good communication skills in English.
良好的英语沟通能力。
4. Project management experience is a plus.
有项目管理经验优先。
5. Good at on communication/ presentation /negotiation and intercultural skills.
良好的沟通、谈判和跨文化交流能力。
6. Familiar with ISO13485, FDA&SFDA regulations and application of quality methods & tools.
精通ISO13485, FDA&SFDA法规及质量方法及工具。
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Responsibilities
岗位职责
1. Develop and maintain quality systems for the company in compliance with ISO13485, FDA&SFDA regulations.
制订和维护ISO13485的公司质量体系，以符合ISO13485及各类国家监督管理制度的要求。
2. Lead general efforts and specific projects to obtain and maintain regulatory compliance requirements, including but not limited to Product Registration, Manufacturing License, Operating Permit and other requirements relevant to supporting A-dec Hangzhou business needs.
负责领导相关法规合规项目并确保其持续性。该类项目包括但不限于：生产许可证， 产品登记证等。
3. Build and update quality system procedures to maintain compliance and continual quality system improvements.
建立和更新质量管理体系流程以维护和持续改进质量管理体系。
4. Manage the process of reviewing and revising the quality SOPs to comply with relevant regulations.
管理参阅和修改质量标准操作程序，参照相关的规章行事。
5. Create and manage the internal/external audit programs.
建立，执行和管理内部和外部审核程序。
6. Analyze and track trends of the key quality system metric on an on-going basis.
分析和跟踪正在运行的核心质量体系质量度量的执行情况。
7. Lead people to ensure the IQC, Process QC, and final QC.
带领团队执行IQC，QC程序和QC终检。
8. Manage customer quality complaints.
处理来自客户的质量投诉。
9. Develop ISO/GMP training materials and conduct training sessions for quality system procedures.
进行ISO/GMP培训，进行质量体系程序的培训。
10. Other delegate from Head of Department manager to achieve company target and customer satisfaction.
完成上级交代的其他任务，达成公司目标，实现客户满意。
Qualification
任职资格
1. A bachelor’s degree in engineering or quality is required.
工程或质量专业本科以上学历。
2. Minimum 8-10 years relevant managerial experience in quality function in medical device companies.
医疗器械企业至少8-10年以上相关质量管理工作经验。
3. Good communication skills in English.
良好的英语沟通能力。
4. Project management experience is a plus.
有项目管理经验优先。
5. Good at on communication/ presentation /negotiation and intercultural skills.
良好的沟通、谈判和跨文化交流能力。
6. Familiar with ISO13485, FDA&SFDA regulations and application of quality methods & tools.
精通ISO13485, FDA&SFDA法规及质量方法及工具。
职能类别： 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
A-dec公司由Ken和Joan Austin创立于1964年，是全球***的牙科设备制造商。
公司总部坐落于美国俄勒冈州的纽堡市，占地面积超过20万平方米，拥有15栋厂房和近6万平方米的厂区。
A-dec的愿景是通过提供优质的客户体验，使A-dec成为全球首选的牙科设备和服务的供应商。全球有超过75个国家的牙科学校及机构选用A-dec产品，超过80%的美国及加拿大牙科学院均在使用A-dec的设备。
2009年12月，A-dec在中国投资设立了独资工厂：爱德（杭州）牙科设备有限公司。A-dec的成功很大程度上归功于众多勤奋的员工。公司一直致力于给员工提供健康良性的工作环境、富有竞争力的薪酬福利，专业化的管理制度以及公平公正、开放信任的企业氛围。
随着发展中国家口腔医疗设备市场的持续高速发展，产业正处于爆发性增长的前期。期待着你加入这一朝阳产业！
业内罕见的做四休三工作模式，周周都是小长假，让你工作家庭两不误！还犹豫什么呢？赶紧来吧！加入我们，等的就是你！
简历投递: hr@a-dec-hz.com
公司总部坐落于美国俄勒冈州的纽堡市，占地面积超过20万平方米，拥有15栋厂房和近6万平方米的厂区。
A-dec的愿景是通过提供优质的客户体验，使A-dec成为全球首选的牙科设备和服务的供应商。全球有超过75个国家的牙科学校及机构选用A-dec产品，超过80%的美国及加拿大牙科学院均在使用A-dec的设备。
2009年12月，A-dec在中国投资设立了独资工厂：爱德（杭州）牙科设备有限公司。A-dec的成功很大程度上归功于众多勤奋的员工。公司一直致力于给员工提供健康良性的工作环境、富有竞争力的薪酬福利，专业化的管理制度以及公平公正、开放信任的企业氛围。
随着发展中国家口腔医疗设备市场的持续高速发展，产业正处于爆发性增长的前期。期待着你加入这一朝阳产业！
业内罕见的做四休三工作模式，周周都是小长假，让你工作家庭两不误！还犹豫什么呢？赶紧来吧！加入我们，等的就是你！
简历投递: hr@a-dec-hz.com
联系方式
- Email：hr@a-dec-hz.com
- 公司地址：广州