杭州招聘

职位描述：
岗位职责（工作地点：杭州/广州/北京）

1、作为公司医学研究领域的专家，带领或参与公司内外与医学相关的活动。
1）指导并参与公司研发项目I,II,III,IV期临床试验的设计，为项目的决策提供高质量的临床数据；
2）参与、指导并审阅公司研发项目申报资料（如IND/CTA, BLA/MAA等）中与医学相关内容的撰写；
3）与本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门建立并保持交流和沟通的渠道，跟踪最新的法规和国内外医学进展；
4）评估在研新药在医学领域的发展方向，以及在市场上的应用前景，协助新项目的研发或引进；药理毒理研究方案及结果评估；
5）作为公司医学发展与战略规划研究院的核心管理成员，参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作；
6）协调与公司各职能部门之间的协作；
7）完成领导安排的其他工作。

2、作为医学发展与战略规划研究院管理团队的核心成员和部门负责人，领导并参与医学研究项目的管理。
1）作为医研院管理团队的核心成员和部门负责人，领导并参与医学研究项目的管理；
2）负责审核、修订各个项目临床研究总体计划和项目资料（项目/年度/月度）；
3）负责维护与VIP医学专家的关系；
9）负责对本公司临床试验或已上市产品中因严重不良事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见；负责药品不良反应报告的医学审核工作。

3、团队管理。
1）负责部门管理体系的建立及相关文件的审批；
2）负责部门的绩效考核、费用管理；
3）制定和执行团队的人员招聘、培训计划，建设并保持一支高效、专业、有梯次的项目执行队伍。

专业素质要求：

a.≥ 5年从事药物临床研究的相关工作经验；
b.具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节。有亲自参与过肿瘤药临床试验的经验者优先；
c.具有撰写医学相关的药物申报资料和与不同药政部门打交道的经验；
d.3年以上成功管理≥5人团队经验。 举报 分享

    杭州康万达正式成立于2011年，目前坐落于“杭州未来科技城·海外高层人才创新园”。 公司创始人胡放博士曾带领研发团队完成了世界上***溶瘤病***物“安柯瑞”全流程研发。溶瘤病***物因其可有效地使“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”的特性，将可能成为继PD1/PDL1单抗药物后肿瘤免疫治疗下一个热点。胡放博士多年来深耕该细分领域，提出了“肿瘤系统免疫”理论。康万达公司以三种新型溶瘤病***物开发平台为核心，联合其他肿瘤免疫相关技术（如免疫细胞治疗、免疫检查点抗体等），探索肿瘤治疗的新方法。目前公司在研溶瘤病毒项目3个，免疫细胞治疗项目3个，联合治疗项目3个，部分项目已有临床案例。公司下一步将全力推进溶瘤病***物IND研究和优化临床治疗联合方案。公司自2015年开始自主创新，目前累计融资近1亿元人民币，投资人包括晨兴创投，华润等。