杭州招聘

职位描述：
Responsibility
1、总体负责cfda认证&生产许可证申请等相关工作，组织团队准备送检材料/文档、确认送检准备工作是否完备、全程跟进送检工作；
2、安排cfda认证相关方面的工作计划，确定送检方案、先后顺序和整体时间点；
3、跟踪风险，组织团队给出应对方案；
Requirements
1、需5年及以上注册工作经验，要有完整IVD的注册，含临床二类仪器、IVD的注册经验优先
2、cfda认注册流程（精通）
3、医疗器械生产质量管理规范&临床规范
4、临床文献注册资料编写
5、生物检验，生化相关专业优先
6、生产管理和过程控制（了解）
7、质量控制（了解）
8、设计控制、采购控制（了解）
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