杭州招聘

职位描述：
岗位责任：
1.质量管理体系文件管理，文件发放，整理，初审。
2.日常各部门巡检，确定各部门质量管理体系完成情况。
3.协助完成质量管理体系审核。
4.定期对质量相关的数据源进行趋势分析汇总，形成质量体系运行状态报告。供应商审核管理,异常事件处理。
任职要求：
1、药学、制药相关专业本科学历
2、年医疗器械质量管理体系工作经验
3、熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉相关程序、文件建立和维护，经过ISO13485/GMP质量体系培训，对ISO13485质量体系有深刻的认识，有医疗器械内审员证书者优先；
4、具有较强的文案撰写能力，有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神
英语阅读能力佳 举报 分享

浙江海创医疗器械有限公司（海创）位于浙江省杭州市余杭经济技术开发区，是一家集研发、生产和销售为一体的医疗器械生产企业，2015年被评为“中小微科技型企业”、行业“***人气企业”。2016年公司被评为“浙江省科技型中小企业”、成功被列为“杭州市雏鹰计划”企业、同时公司自主研发生产的无创皮肤吻合器被评为“浙江制造精品”；2016年7月26日，杭州日报A10版登出我公司生产“无创皮肤吻合器”的产品介绍、2016年8月16日，杭州日报A6详细介绍了我们 “无创皮肤吻合器”产品。2016年9月1日浙江卫视新闻、余杭广播电视台播出对海创公司产品的采访介绍；目前正积极申请国家高新技术企业认定，力争早日成长为业内翘楚，为医疗器械产业的发展做出贡献 。
    作为科技型企业，海创拥有占地3000多平米的十万级净化车间，专业生产医用耗材及器械。产品主要分为伤口护理、医用导管、止血材料等系列。自主研发的代表产品包括拥有独家专利的无创皮肤吻合器、全球首创的无痛抑菌医用导尿管、以及新型止血材料等。
海创由领先的研发能力、生产能力及完善的销售网络所构成，并与国内外知名专家、科研机构、医院有着紧密而广泛的合作关系。目前，海创研发中心共有10名研发人员，其中，浙江省千人计划人才1人，教授3人, 博士6人, 执业医师3名。强大的科研实力和团队整合为海创的品牌和品质打造了坚实的基础。
与杭州电子科技大学共同成立的“浙江海创医疗器械有限公司—杭州电子科技大学新型医用材料与器械研发中心”将为系列产品更新换代、医生和病患提供系统化解决方案，提供强有力的科技支撑。
联系电话：86101011