试剂生产主管
绍兴普施康生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-12-16
- 工作地点:绍兴
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:10000-14999/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
职位描述:
1. 负责生产部日常运行活动管理;
2. 负责生产部人员岗位培训,促进员工规范操作意识;
3. 根据实际生产工作情况对技术开发文件及工艺要求及时提出修订意见、建议并及时反馈;
4. 负责试剂产品的生产工艺文件的编写;
5. 根据产品需求编制生产计划、原材料采购计划,确保生产顺利进行;
6. 协助产品申报及认证工作,包括申报材料准备、试生产及协助完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查;
7. 跟踪和分析生产情况、产品需求等,指导并带领生产团队按时完成生产目标和质量目标;
8. 指导监督检查下级工作的过程、质量、效果、成本等,并做好相应的考核;
9. 参与提高生产效率和改善产品质量的行动计划与实施;
10. 完成上级下达的临时任务。
任职要求:
1.医学、检验学、生物或药学等相关专业,本科以上学历;
2.具有三年以上GMP车间或洁净车间生产工作经验,具有两年以上生产线员工管理经验;
3.了解体外诊断试剂生产流程,可独立编制、修订SOP文件;有产品临床注册申报经验优先;
4.具有良好的领导和组织能力,良好的计划和执行力;具有团队合作精神,能承受工作压力,责任心强,善于沟通,工作积极主动并具有组织协调。
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职位描述:
1. 负责生产部日常运行活动管理;
2. 负责生产部人员岗位培训,促进员工规范操作意识;
3. 根据实际生产工作情况对技术开发文件及工艺要求及时提出修订意见、建议并及时反馈;
4. 负责试剂产品的生产工艺文件的编写;
5. 根据产品需求编制生产计划、原材料采购计划,确保生产顺利进行;
6. 协助产品申报及认证工作,包括申报材料准备、试生产及协助完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查;
7. 跟踪和分析生产情况、产品需求等,指导并带领生产团队按时完成生产目标和质量目标;
8. 指导监督检查下级工作的过程、质量、效果、成本等,并做好相应的考核;
9. 参与提高生产效率和改善产品质量的行动计划与实施;
10. 完成上级下达的临时任务。
任职要求:
1.医学、检验学、生物或药学等相关专业,本科以上学历;
2.具有三年以上GMP车间或洁净车间生产工作经验,具有两年以上生产线员工管理经验;
3.了解体外诊断试剂生产流程,可独立编制、修订SOP文件;有产品临床注册申报经验优先;
4.具有良好的领导和组织能力,良好的计划和执行力;具有团队合作精神,能承受工作压力,责任心强,善于沟通,工作积极主动并具有组织协调。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
关键字: 生产 医疗器械 体外诊断 生物
公司介绍
绍兴普施康生物科技有限公司,是一家由留学人员回国创办的创新型高新技术企业。公司坐落于浙江省构筑海洋经济发展带、推进大平台大产业大项目大企业建设的重点区域“绍兴滨海新城”科技创业园。
公司组建了一支国际前沿的研发队伍,由多位博士、硕士等人员组成;公司立足免疫检测相关领域,研发和生产全新的微流控免疫分析系统,开发的产品结合了免疫分析和离心微流控技术的优势,提高检测信号和灵敏度,实现了检验自动化、成本低、快速高效、操作简单、数据处理和传输方便。
普施康生物的目标与愿景是利用国际领先的微流控技术和免疫诊断技术,研发新型应用于中小医院和移动医疗的化学发光免疫诊断系统,服务于快速增长的中国大陆医疗市场。
公司组建了一支国际前沿的研发队伍,由多位博士、硕士等人员组成;公司立足免疫检测相关领域,研发和生产全新的微流控免疫分析系统,开发的产品结合了免疫分析和离心微流控技术的优势,提高检测信号和灵敏度,实现了检验自动化、成本低、快速高效、操作简单、数据处理和传输方便。
普施康生物的目标与愿景是利用国际领先的微流控技术和免疫诊断技术,研发新型应用于中小医院和移动医疗的化学发光免疫诊断系统,服务于快速增长的中国大陆医疗市场。
联系方式
- 公司地址:上班地址:滨海新城马欢路398号科技创业园