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质量总监/分析总监 (职位编号:2)

杭州百诚医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

1、领导团队开展项目的研究工作;负责项目的信息调研、研究方案的制定、研究结果评价与审核;

2.、指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题;负责申报资料的撰写、现场核查及注册申报;

3、做好日常工作安排、带领团队将项目计划按期推进;

4、做好人员的培训及团队建设;

5、做好与相关部门的协调工作。


任职要求:

1、药学、化学相关专业本科及以上学历;

2、5年以上研究工作经验,2年以上团队管理或项目管理经验;独立完成多个项目的研究及注册申报工作;

3、熟悉原料药质量研究工作,熟悉申报资料的撰写(CTD格式),熟悉国内外相关的政策法规和指导原则;

4、积极主动,具备团队意识,具有高度的责任心。

公司介绍

    杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市滨江区,是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务,还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。
    公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队,配备了先进、齐全的仪器设备,主要检测设备均经过验证,并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产,从分析方法开发、验证到稳定性试验,包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验,直至项目注册一站式服务和一体化平台。
     公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系,让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇:五险一金,补充医疗保险,带薪年休假,节假日福利,专业培训,双休,项目奖金等,欢迎医药专业研发人才加入百诚医药!
    
工作地址:杭州市滨江区

联系方式

  • 公司地址:临平区百诚医药研发中心 (邮编:310052)