医疗仪器质量负责人
浙江盛域医疗技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:医疗/护理/卫生 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2012-08-20
- 工作地点:杭州-滨江区
- 招聘人数:1
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1 、负责对质量管理部日常管理工作施予指导和监督。
2 、负责公司质量体系的正常推行和运作。
3 、对市场反馈的质量问题进行处置,明确责任,处置并监督考核,组织对责任部门的整改情况进行跟踪验证。
4 、对下属部门人员的编制、任用等人事事项有建议权。
5 、对下属部门人员和所辖工作的管理制定相应的管理方案,并检查、监督和落实。
6 、负责下达质量计划编制任务书,及协调实施过程中出现的问题。
7 、对内部重大质量问题的处理,对跨部门有争议的质量责任的归属提出处理意见。
岗位要求:
1、药学,生物学,生物医学或生物技术相关专业本科以上学历;
2、熟悉II类、III类医疗器械注册相关法规及技术指导原则等;
3、在生产制造型企业从事质量体系管理三年以上,有无菌医疗器械质量管理工作经验者优先考虑;
4、熟悉ISO9000、QS9000质量体系标准,对ISO123485质量体系标准条款有深刻认识;
5、有一定的项目管理经验,具有良好的分析解决问题能力,具备相应的沟通协调能力;
6、具有高度责任心、团队合作能力强,能承受较大的工作压力。
1 、负责对质量管理部日常管理工作施予指导和监督。
2 、负责公司质量体系的正常推行和运作。
3 、对市场反馈的质量问题进行处置,明确责任,处置并监督考核,组织对责任部门的整改情况进行跟踪验证。
4 、对下属部门人员的编制、任用等人事事项有建议权。
5 、对下属部门人员和所辖工作的管理制定相应的管理方案,并检查、监督和落实。
6 、负责下达质量计划编制任务书,及协调实施过程中出现的问题。
7 、对内部重大质量问题的处理,对跨部门有争议的质量责任的归属提出处理意见。
岗位要求:
1、药学,生物学,生物医学或生物技术相关专业本科以上学历;
2、熟悉II类、III类医疗器械注册相关法规及技术指导原则等;
3、在生产制造型企业从事质量体系管理三年以上,有无菌医疗器械质量管理工作经验者优先考虑;
4、熟悉ISO9000、QS9000质量体系标准,对ISO123485质量体系标准条款有深刻认识;
5、有一定的项目管理经验,具有良好的分析解决问题能力,具备相应的沟通协调能力;
6、具有高度责任心、团队合作能力强,能承受较大的工作压力。
公司介绍
浙江盛域医疗技术有限公司成立于2009年3月,注册资金1000万人民币,位于杭州市滨江区。主要经营大型医疗设备、凝血检测系统、诊断试剂和生物药品,在浙江省具有强大的销售网络,是一家具有自主研发能力的高新技术企业。公司目前获得了省级重大科技专项支持,并与菲利普、美国血液技术公司等多家知名企业形成战略合作伙伴关系。为了满足公司快速发展的需要,促进企业的转型升级,实现产业化发展,现邀请社会广大精英加盟。