QA/品质/质量管理 经理
上海泽生科技开发股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-05
- 工作地点:张家口
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:3000-6000/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1.负责产品的日常检验,并对检验后的产品进行状态标识
2.负责制程巡回检查,并详细记录各种控制点品质状况
3.按照检验标准进行检验,对检验数据的准确性负责,并填写检验记录.
4.负责日常检验记录、检验报告的输出和管理以便后续追溯
5.协助QC识别过程控制关键点,建立IPQC过程质量控制流程
6.负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管
7.负责各项检验工作,包括来料、制程和成品等各个环节
8.对生产过程中在线品质异常进行具体的追查、协调、反馈;监督生产操作规范的实施,并能提出合理化建议
9. QC或生产部门反映品质不良时,到现场进行确认,并做出初步的指导工作
10.及时发现产品潜在的或已存在的质量问题,提出解决方案并及时上报
11.每日定期抽查组员填写的报表是否真实2次/天
12.监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等
13.如有新材料进来,追踪新材料的厂家是否是合格分包商
14.客户投诉与退货之处理与调查、分析、回复改善及纠正预防措施
任职要求:
1.吃苦耐劳,学习能力强,对工作认真负责,有质量意识及有良好的团队协作精神
2.能坚守原则,工作认真严谨细致,有较强逻辑思维
3.了解ISO13485系统懂ISO9000系统,对文件管理有意识和管理能力
4.对医疗器械GMP有经验佳
5.对工厂生产运营系统有掌控能力
6.有异常问题的敏感度,并警惕预防意识
举报
分享
1.负责产品的日常检验,并对检验后的产品进行状态标识
2.负责制程巡回检查,并详细记录各种控制点品质状况
3.按照检验标准进行检验,对检验数据的准确性负责,并填写检验记录.
4.负责日常检验记录、检验报告的输出和管理以便后续追溯
5.协助QC识别过程控制关键点,建立IPQC过程质量控制流程
6.负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管
7.负责各项检验工作,包括来料、制程和成品等各个环节
8.对生产过程中在线品质异常进行具体的追查、协调、反馈;监督生产操作规范的实施,并能提出合理化建议
9. QC或生产部门反映品质不良时,到现场进行确认,并做出初步的指导工作
10.及时发现产品潜在的或已存在的质量问题,提出解决方案并及时上报
11.每日定期抽查组员填写的报表是否真实2次/天
12.监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等
13.如有新材料进来,追踪新材料的厂家是否是合格分包商
14.客户投诉与退货之处理与调查、分析、回复改善及纠正预防措施
任职要求:
1.吃苦耐劳,学习能力强,对工作认真负责,有质量意识及有良好的团队协作精神
2.能坚守原则,工作认真严谨细致,有较强逻辑思维
3.了解ISO13485系统懂ISO9000系统,对文件管理有意识和管理能力
4.对医疗器械GMP有经验佳
5.对工厂生产运营系统有掌控能力
6.有异常问题的敏感度,并警惕预防意识
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业,致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民,德周化宇”的宗旨,长期以来,泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中,为重大疾病的治疗带来革命性的新方式,最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命,这是我们的动力,也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病,在理论创新的基础之上,成功自主研制开发了两个新药:抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液,目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐,向全球引进智力资源,让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现,上海泽生在美国(Zensun USA, Inc.)和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业,泽生吸引到了所在领域的前沿专家,不断融入全球最新的科技发现,得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆,为尽可能广大的患者带来福音,同时也将投资者的利益***化。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病,在理论创新的基础之上,成功自主研制开发了两个新药:抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液,目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐,向全球引进智力资源,让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现,上海泽生在美国(Zensun USA, Inc.)和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业,泽生吸引到了所在领域的前沿专家,不断融入全球最新的科技发现,得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆,为尽可能广大的患者带来福音,同时也将投资者的利益***化。
联系方式
- 公司地址:地址:span金山工业区金争路855号5号楼