衡阳招聘

职位描述：
1.负责临床项目的准备及临床监察、稽查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监察、稽查工作，按照要求进行监察、稽查并填写相关资料，临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；
2. 负责研究药物和其它试验相关材料的管理 ；
3. 根据需要组织并参加试验相关会议，如研究者会和项目组会议等 ；
4. 负责并进行研究中心启动拜访；
5. 负责并进行研究中心监查拜访：审核研究中心试验整体执行情况，确保临床试验按照试验方案和GCP的要求进行；审核受试者知情同意书，进行原始数据核对；审核SAE的报告符合SOP和GCP的要求；收集病例报告表并解决数据质疑；审核研究药物的储存情况并核对计数；
6. 和研究者商讨并管理试验协议；
7. 对试验文件进行管理；
8.及时有效地与合作单位相关人员沟通，解决临床试验中出现的问题；
9.跟踪项目进展，及时将有关问题上报主管领导，并协调解决问题。
任职要求：
1.临床医学、护理学等相关专业，本科及以上学历；2年及以上CRA工作经验。
2.较强的英语应用能力及文献检索能力，熟悉统计方法者优先考虑；
3.较强的学习能力，良好的沟通能力及组织协调能力；能够适应出差。
4.熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关知识。 举报 分享

华润赛科药业有限责任公司隶属于华润医药，中央直属企业，现有员工1500余人，1958年成立，后改制为北京赛科药业有限责任公司，注册资金1亿6855万元，是集生产、研发、营销于一体的高新技术企业。赛科药业致力于于心血管系统、泌尿系统和眼科用药系统的生产及研发，是国内一流品牌仿制药企业，并不断探索成为国际化知名企业，旗下拥有原料药生产基地浙江新赛科、制剂产品生产基地次渠分厂、专业的品牌营销公司赛科昌盛、美国分公司及新产品研究开发中心。
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