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临床监查员

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-16
  • 工作地点:天津
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床协调员  

职位描述

岗位职责:
1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;
2.协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;
3.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;
4.负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例;
5.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;
6.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
7.记录报告临床试验及不良事件与SAE.
8.负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。
9.独立完成项目分中心启动会。
任职要求:
1.临床医学或药学或预防医学相关专业,大专以上学历;
2.熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,有SFDA监查员培训证书者优先;
3.责任心强,具有良好的协调及沟通能力,适应必要的出差工作;
4.具有良好的团队合作精神;书面英文及口语表达良好;
5.临床医学毕业,有临床相关试验者优先。

公司介绍

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Excellence Future International Consulting Co., Ltd.)成立于2002年,是中国较早的医药及健康产品领域的专业性高新技术企业。公司拥有超过450名员工,下设北京卓越天使科技发展有限公司、北京卓越同舟药物研究院有限公司等分支机构的集团化公司,与全国超过600家医院建立了合作关系。公司于2016年成功引入国药资本(央企),正式启动了IPO的进程,预计2020年上市,并于2017年顺利通过了ISO9001的标准认证。
卓越未来(Excellence Future)业务范围涵盖创新药物、生物制品、医疗器械、健康产品及原料药等。为相关领域提供产品研(投)发、临床试验(CRO)、注册申报、技术转让、行业政策的服务及咨询、市场方案的调研、策划及销售、新药基金申报和投融资,以及为全球医药行业客户进行全程式医药产品进出口业务代理。2017年、2018年卓越未来连续两年蝉联“年度中国医药研发(外包)公司十强”并荣获北京十大“优秀CRO公司”荣誉称号。

公司文化理念
我们的服务理念:诚信创未来
我们的目标:临床医学领域的领导者
我们的使命:同创卓越? 成就未来

联系方式

  • 公司地址:地址:span河南省郑州市