衡阳招聘

岗位职责：
1.负责体外诊断试剂生产全过程的质量管理和监控，对公司产品的质量负全部责任；
2.负责诊断试剂质量部的日常组织和管理工作，负责组织质量检验标准、质量、计量管理制度的拟定、修改、检查、监督、控制及执行；
3.对生产过程中出现的不良情况进行检查,及时组织采取改进、纠正和预防措施，并跟踪验证，确保采取措施的有效性；
4.负责不合格品的跟踪、验证和有效处置，协助解决生产过程中存在的技术问题；
5.全面贯彻ISO13485质量管理体系标准，组织内审和管理评审，并跟踪审核结果的改进情况，保证公司运作符合质量体系和法规的要求；
6.负责公司申请生产许可证、IVD质量体系考核、产品注册证以及ISO认证的全过程中质量管理体系的建立、运行和监督；对员工进行质量体系的相关培训。
7.负责组织洁净厂房的设计、安装、验收工作；
8.公司安排的其他任务。

岗位要求：
1.生物制药及相关专业，大专及以上学历，具有2年以上生物医药企业体外诊断试剂质量管理经验；
2.熟悉医药及体外诊断试剂相关法律法规，熟练掌握GMP、GSP、ISO9000、13485体系等国家相关认证标准；具有ISO900O/13485的内审证书优先；
3.熟悉质量部门的运作和管理，拥有丰富的质量管理、质量控制、体系认证、注册报批等方面的经验；
4.通过质量培训、质量检查等工作促进公司全面质量的改进，保证公司各项质量目标的实现。具备分析公司的实际情况，策划、建立、运营和改进公司质量管理体系的能力。
5.工作严谨细致，较强的分析解决问题能力及团队合作精神，有较强的管理和部门协调能力；
6.熟练使用各种办公软件。

康美生物集团成立于2000年，专业从事生物医学产品研发、生产、销售的***高新技术企业，2016年新三板挂牌（公司股票代码：835541），旗下公司有北京康美天鸿生物科技有限公司、武汉长立生物技术有限责任公司、上海佑宜生物技术有限公司、常州爱复康生物科技有限公司。

公司经营产品涵盖诊断试剂、医疗器械、医学信息等领域，已形成了从研发、生产到销售、技术支持一条完整的产业链，公司产品“幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)”在国内市场占有率已超过60%，成为各大医院有关于此类体检项目产品的首选，经过多年的知识沉淀，已经获得授权及正在申请的发明专利数十项。

生产基地面积15000余平米，良好的办公环境，公司拥有核酸诊断试剂、金标快速诊断试剂、临床生化诊断试剂、诊断分析仪器等多个类别的专业化生产车间和质量控制中心，已通过了国家体外诊断试剂质量体系考核，取得了近百个二类、三类产品生产许可证书。建立了从原材料选购、生产制造到售后服务一套强有力的质量控制体系。

关于康美生物
？科研队伍
康美生物拥有一支以***优秀科学家为首的，以临床医学、免疫学、分子生物学、微生物学、医学检验等方面的专家为骨干的研发队伍，部分专家已成为国家学科带头人、中华医学会等行业组织的骨干成员。
？主营产品
公司经营产品涵盖诊断试剂、医疗器械、医学信息等领域，已形成了从研发、生产到销售、技术支持一条完整的产业链，公司产品“幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)”在国内市场占有率已超过60%，成为各大医院有关于此类体检项目产品的首选，经过多年的知识沉淀，已经获得授权及正在申请的发明专利数十项。
？客户资源
康美生物建立了一支高素质的专业推广队伍，与全国近3000家医疗机构建立了良好的业务关系，产品覆盖了全国所有省和直辖市，形成了一个覆盖全国的销售网络。
？企业文化
在康美生物，我们崇尚简单平等、创新务实；注重自我成长、自由分享；我们实行矩阵扁平、文化宽松的管理方式；我们的理念是以负责任的态度，建设美好生活。
？生产基地
生产基地面积15000余平米，良好的办公环境，公司拥有核酸诊断试剂、金标快速诊断试剂、临床生化诊断试剂、诊断分析仪器等多个类别的专业化生产车间和质量控制中心，已通过了国家体外诊断试剂质量体系考核，取得了近百个二类、三类产品生产许可证书。建立了从原材料选购、生产制造到售后服务一套强有力的质量控制体系。
？为你提供
1.良好的职业发展通道，宽畅的职业晋升路径，完善的导师制；
2.扁平的管理氛围，宽松的工作环境，温情的工作关系，齐备的后勤保障；
3.提供员工住宿，一线城市解你后顾之忧。