衡阳招聘

验证工程师(医药研发） 上海

工作职责
1、验证管理和执行：仪器验证管理和PQ验证执行，方法验证管理，SOP及相关技术报告撰写；
2、文件管理：GLP体系文件梳理和搭建，SOP审核及跟踪，部门文件日常管理；

3、研发规范审计：研发体系规范性文件制定和梳理，定期审计和内审报告，审计反馈和规范体系的完善。

任职资格
1、教育背景：生化、药学、分析化学及相关专业本科及以上学历；
2、工作经验：生物医药行业2年以上GLP或GMP实验室QA工作经验，有仪器验证工作经验者优先；
3、技能技巧：扎实的生物医药专业知识， GLP、GMP相关法规深入理解能力，扎实掌握分析仪器或分析实验室相关SOP文件，较
强的分析问题和解决问题能力，较强的专业英语文献阅读和撰写能力，熟练使用办公及专业的统计软件；
4、人际关系技能：良好的沟通和团队合作。

上海中信国健药业股份有限公司是由中信泰富集团和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。公司创建于1998年，提供覆盖抗肿瘤领域、移植领域、自身免疫系统等严重疾病领域的靶向药物，填补了国内生物医药领域的多个空白。国家重点新产品，作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物荣获多项专利和国家级奖项：荣获国家科学技术发明奖，中国专利金奖。经过十余年的发展，公司已发展为集研发、中试、生产和销售为一体的生物制剂公司，并成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒，掌握了抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术，建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台，并具备了持续开发新药的创新能力，公司正在研制、临床和销售的人源化单克隆抗体新药达十多个，研发和生产能力处于国内领先、国际先进水平，使我国成为继美国和欧盟之后，世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模发酵制备的国家。
    
    2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构，致力于工程化应用技术的科研与开发，公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线，确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。

    现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。


请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址：上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收（邮编：201203） 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com （请在信封上或邮件题目上注明应聘职位）。

请勿来电来访，恕不接待。