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理化开发资深科学家(医药研发)

上海中信国健药业股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-05-18
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

工作职责

1、开发新的检验方法,并对放行方法进行验证,负责开发单克隆抗体药物的理化分析方法(仪器分析和生化分析),并对常规放行方法进行完整的方法验证;
2、负责将新产品常规放行理化方法培训、交接和转移至QC;
3、方法开发和质量研究技术资料, 管理方法开发过程中产生的数据、记录、图谱等所有资料,复核、汇总、归档;
4、负责撰写理化分析方法的SOP以及验证资料,负责汇总整理注册需求的理化方法和检测相关的注册技术资料;
5、主持在研产品的理化检测分析工作,组织在研产品理化检测分析工作,把关分析结果和检测记录;
向送检部分反馈检测分析结果; 协助解决在药品生产中出现的技术及质量问题;
6、仪器、设备管理维护,负责建立新购仪器设备的操作规程;
7、负责理化方法开发所用仪器的日常管理、维护保养、设备报修以及年度验证;
8、遵守规章制度,遵守《员工行为规范》及公司各项规章制度,遵守实验室各项管理规定以及GLP规范;

任职资格
1、教育背景:药物分析、药学或生物学相关专业硕士以上学历;
2、技能技巧:具有扎实的蛋白质化学、生物学知识,熟悉重组蛋白类生物制品的产品研发过程,能独立进行实验设计,进
行相关检测方法开发和验证;

3、并完成药品注册申报资料中方法学部分的撰写工作;

4、熟悉生物大分子液相色谱和毛细管电泳平台以及ELISA的理论知识和相关分析方法,熟练使用HPLC、UPLC、CE、酶标仪等分析仪器和软件;

5、了解统计学方法,能熟练使用英语查阅专业文献;
6、人际关系技能:责任心强、作风严谨、工作仔细认真;

7、有较强的沟通协调能力;有良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神。

公司介绍

上海中信国健药业股份有限公司是由中信泰富集团和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。公司创建于1998年,提供覆盖抗肿瘤领域、移植领域、自身免疫系统等严重疾病领域的靶向药物,填补了国内生物医药领域的多个空白。国家重点新产品,作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物荣获多项专利和国家级奖项:荣获国家科学技术发明奖,中国专利金奖。经过十余年的发展,公司已发展为集研发、中试、生产和销售为一体的生物制剂公司,并成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒,掌握了抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术,建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台,并具备了持续开发新药的创新能力,公司正在研制、临床和销售的人源化单克隆抗体新药达十多个,研发和生产能力处于国内领先、国际先进水平,使我国成为继美国和欧盟之后,世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模发酵制备的国家。
    
    2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构,致力于工程化应用技术的科研与开发,公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线,确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。

    现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。


请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址:上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收(邮编:201203) 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com (请在信封上或邮件题目上注明应聘职位)。

请勿来电来访,恕不接待。

联系方式

  • 公司网站:http://www.cpgj-pharm.com
  • Email:hr@cpgj-pharm.com
  • 公司地址:上海市张江高科技园区李冰路399号
  • 邮政编码:201203
  • 联系人:人力资源部 赵小姐