药学经理(上海)
上海中信国健药业股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-05-18
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
药学经理
岗位概述:为确保公司药物研发项目的顺利进行,根据不同项目的研发阶段,为项目中与药学研究相关的活动提供注册指导,确保药物临床研究申请和上市注册申请资料中药学部分的研究内容和资料的形式符合相应的要求。
工作职责:
1、 协助和支持药物研发与生产工艺(CMC)和制剂相关的部门,为生产艺和制剂研究方案的设计和实施提供法规支持;
2、 确保药物临床试验资料和注册申报资料中药学部分符合药政部门的申报要求;
3、 代表中心和公司参加不同的学术活动,与CMC和制剂法规领域的KOL建立广泛的联系与合作,提升公司在上述领域知名度;
4、 完成领导交办的其他任务。
任职资格:
学历要求:硕士及以上
专业要求:药学、制剂、化学、生物工程或医学
外语要求:英语,专业相关的读写和口头交流能力
工作经验:a. 至少3年以上相关领域的药物研发或药政管理经验,如大分子药物的工艺和制剂的研究与开发、质量控制等;
b.参与过大分子药物早期开发和上市药物的工艺或制剂的研发或质控工作经验为加分项
知识要求:a. 熟悉大分子药物研发中的生产工艺和制剂的研究及质量控制;b. 熟知国内外药政部门与CMC相关的法规和指导原则,最好有直接与药政部门打交道的经验;c.熟悉药物开发流程,具有一定的药物生命周期管理经验或知识
技能要求:良好的沟通力
素质要求:a. 较强的组织协调能力;b.即可独立工作,又有较强的团队精神;c.较强的计划管理能力;d. 较强的责任心和学习能力;
公司介绍
上海中信国健药业股份有限公司是由中信泰富集团和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。公司创建于1998年,提供覆盖抗肿瘤领域、移植领域、自身免疫系统等严重疾病领域的靶向药物,填补了国内生物医药领域的多个空白。国家重点新产品,作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物荣获多项专利和国家级奖项:荣获国家科学技术发明奖,中国专利金奖。经过十余年的发展,公司已发展为集研发、中试、生产和销售为一体的生物制剂公司,并成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒,掌握了抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术,建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台,并具备了持续开发新药的创新能力,公司正在研制、临床和销售的人源化单克隆抗体新药达十多个,研发和生产能力处于国内领先、国际先进水平,使我国成为继美国和欧盟之后,世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模发酵制备的国家。
2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构,致力于工程化应用技术的科研与开发,公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线,确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。
现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。
请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址:上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收(邮编:201203) 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com (请在信封上或邮件题目上注明应聘职位)。
请勿来电来访,恕不接待。
2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构,致力于工程化应用技术的科研与开发,公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线,确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。
现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。
请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址:上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收(邮编:201203) 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com (请在信封上或邮件题目上注明应聘职位)。
请勿来电来访,恕不接待。
联系方式
- 公司网站:http://www.cpgj-pharm.com
- Email:hr@cpgj-pharm.com
- 公司地址:上海市张江高科技园区李冰路399号
- 邮政编码:201203
- 联系人:人力资源部 赵小姐