衡阳招聘

文控助理工程师 （上海）

岗位职责

1、 文件管理 ：
1.1 建立和维护公司GMP文件系统的管理规程。
1.2 负责维护公司GMP电子文件库等数据并定期向公司档案室备份。
1.3 负责GMP文件的接收、复制、分发及登记和原件归档、扫描件维护等。
1.4 确保旧版GMP文件的收回、销毁及登记工作和原件归档等。
1.5 确保建立和维护GMP文件清单。
1.6 确保各部门文件定期审核管理。
2、 记录管理 ：
2.1 建立及维护记录管理相关规程，按规程执行。
2.2 确保产品批记录的COPY版PDF制作。
2.3 确保物料检验记录的COPY版WORD制作及纸质版发放。
2.4 确保各部门辅助记录本等确认。
2.5 确保本部门辅助记录本制作及确认。
2.6 确保建立及维护记录清单。
3、 文控中心管理：
3.1 建立及维护文件及资料归档管理相关规程，按规程执行。
3.2 确保验证文件、批记录、物料检验记录、辅助记录、电子数据等资料归档。
3.3 负责申报发文类文件资料归档。
3.4 负责建立及维护文控中心归档资料台账。
3.5 负责文控中心归档资料借阅管理。
4、 其他
4.1 参与GMP自检。
4.2 负责下属人员的管理和培训。
4.3 完成部门交办的其他工作。
任职资格
1、教育背景 医药及相关专业大专及以上学历；
2、工作经验 具有2年以上GMP文件管理经验；有GMP文件起草、修订、管理的经验；
3、相关技能 熟练使用办公自动化软件；英语良好，可阅读使用专业资料，有较强文字组织能力。
4、其他：做事沉稳、细心；责任心强；具有较强的沟通协调能力。

上海中信国健药业股份有限公司是由中信泰富集团和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。公司创建于1998年，提供覆盖抗肿瘤领域、移植领域、自身免疫系统等严重疾病领域的靶向药物，填补了国内生物医药领域的多个空白。国家重点新产品，作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物荣获多项专利和国家级奖项：荣获国家科学技术发明奖，中国专利金奖。经过十余年的发展，公司已发展为集研发、中试、生产和销售为一体的生物制剂公司，并成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒，掌握了抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术，建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台，并具备了持续开发新药的创新能力，公司正在研制、临床和销售的人源化单克隆抗体新药达十多个，研发和生产能力处于国内领先、国际先进水平，使我国成为继美国和欧盟之后，世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模发酵制备的国家。
    
    2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构，致力于工程化应用技术的科研与开发，公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线，确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。

    现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。


请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址：上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收（邮编：201203） 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com （请在信封上或邮件题目上注明应聘职位）。

请勿来电来访，恕不接待。