衡阳招聘

临床药理及药物代谢经理

全面负责公司研发项目的临床药理、生物等效性和药物代谢的研究和工作

工作职责：

1、负责临床药理、生物等效性和药物代谢研究的试验设计和预算；

2、确保临床药理、生物等效性和药物代谢研究的进度和质量；

3、负责临床药理、生物等效性和药物代谢研究结果的解释和研究报告的撰写、审阅或修改；

4、负责药物申报资料中临床药理、生物等效性和药物代谢研究内容的撰写并代表公司回答药政部门就申报资料中上述领域所提出的问与公司相关部门（研究院，医学和临床等）密切合作，为药物临床有效性研究提供相关技术支持;

5、利用适当的模型来分析和决定PK/PD相关性，为临床研究的剂量选择提供理论依据;

6、使用本领域中的先进手段如PBPK及Modeling and Simulation预测临床有效性血药浓度，指导不同期临床研究的计量选择；

7、参与临床药效学研究（PD）的设计和实施，比如生物标记物（biomarker）和终点的选择等；

8、代表中心和公司参与内外交流，帮助提升中心和公司在临床药理和药物代谢领域的知名度和影响力；

9、参与并协调跨部门的、与药物安全性、有效性和代谢动力学相关的活动并能够积极主动地发现和解决跨部门合作中的相关问题；

10、作为临床药理专家，代表中心参与公司内、外部的科研活动和交流；

11、在临床药理、生物等效性和药物代谢等方面对团队的年轻科学家进行指导，帮助公司在上述领域建立人才储备；

任职资格

1、学历要求：博士研究生，临床药理学、医学或药学专业；

2、外语要求：英语，专业相关的读写和口头交流能力；

3、工作经验：至少3年以上临床药理相关工作经验；

4、知识要求：精通临床药理和药物代谢及动力学相关知识，有生物大分子相关经验，熟悉药物开发流程，具有一定的基础药理学和临床研究的知识；

5、熟知国内外药政部门与临床研究的法规和指导原则，最好有直接与药政部门打交道的经验；

6、了解常用的数据处理方法和统计分析方法，有与抗肿瘤和自身免疫性疾病相关的临床经验；

7、技能要求：熟悉PBPK模型和常用的M&S工具如WinNonlin，GastroPlus, SimCYP等；

8、素质要求：较强的沟通协调能力，良好的团队意识，较强的计划管理能力，较强的责任心和学习能力；

上海中信国健药业股份有限公司是由中信泰富集团和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。公司创建于1998年，提供覆盖抗肿瘤领域、移植领域、自身免疫系统等严重疾病领域的靶向药物，填补了国内生物医药领域的多个空白。国家重点新产品，作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物荣获多项专利和国家级奖项：荣获国家科学技术发明奖，中国专利金奖。经过十余年的发展，公司已发展为集研发、中试、生产和销售为一体的生物制剂公司，并成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒，掌握了抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术，建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台，并具备了持续开发新药的创新能力，公司正在研制、临床和销售的人源化单克隆抗体新药达十多个，研发和生产能力处于国内领先、国际先进水平，使我国成为继美国和欧盟之后，世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模发酵制备的国家。
    
    2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构，致力于工程化应用技术的科研与开发，公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线，确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。

    现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。


请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址：上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收（邮编：201203） 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com （请在信封上或邮件题目上注明应聘职位）。

请勿来电来访，恕不接待。