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临床试验项目经理

吉林亚泰制药股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-12-12
  • 工作地点:长春
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述
- 对所负责的临床研究项目进行全面的管理;
- 对所负责的临床研究项目组成员进行培训;
-执行公司SOP,根据GCP及项目具体要求,妥善建立并管理项目TMF及ISF文件资料系统;组织临床试验方案讨论会,伦理申请,组织协调药物编盲,培训研究者按照方案、GCP要求实施临床试验,审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工并进行业务指导,特别是工作技巧方面;
- 管理CRA团队,确保团队人员工作有效,专业,负责;
- 按照项目时限,制定项目时间计划,整体把握试验进度;

-根据项目计划、进度表及研究方案,解决临床试验过程中的各类相关问题,确保临床试验项目高质量运作执行;
- 管理项目财务,制定项目年度,月度预算;
- 参与临床研究关键步骤;协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;组织召开项目推进会、中期会、临床试验总结会;
-负责与研究者、统计专家各方的沟通或汇报以及相关的衔接工作;通过项目管理工作,维护公司和研究中心良好的合作关系;
- 其他项目管理工作。

职位要求
- 医学、药学相关专业本科以上学历;
- 至少3年以上临床监查员工作经历;
- 至少1年以上临床研究管理经历;
- 熟悉药物临床研究质量管理规范和临床研究操作流程;
- 具有管理项目能力,具有较强的分析问题和解决问题的能力;
- 具有有效的沟通技巧;工作有条理,计划性强;
- 具有自我激励和积极的团队合作精神;
- 注重工作细节,注重团队合作;
- 能适应出差;
- 熟练的电脑操作能力,特别是OFFICE软件(Word、Excel、PowerPoint、Project等);
- 英语良好者优先考虑。
此职位北京上海长春地区同时招聘

公司介绍

吉林亚泰制药股份有限公司成立于1999年,是由吉林亚泰集团和大连天富科技共同合资组建的、从事现代中药研发、生产、销售为一体的高新科技企业。总资产5.38亿元。
公司主要产品人参皂苷Rg3及制剂参一胶囊是企业自主研发的国家***个一类中药单体抗癌药物。人参皂苷Rg3在人参中的含量仅为十万分之三,工业化生产成为世界难题,我公司的科研人员经过上千次的实验努力,终于解决了人参皂苷Rg3的工业化生产难题,原料药纯度可达95%以上,使人参皂苷Rg3的工业化生产工艺创新技术处于世界领先水平,获得2013年度国家技术发明二等奖,制剂参一胶囊也作为国内***个肿瘤新生血管抑制剂和口服靶向天然药物荣获国家中药保护品种和国家五部委颁发的国家重点新产品等殊荣。现在公司投资1.2亿元建设完成的国内一流Rg3原料药生产车间已通过国家GMP认证,年加工人参400吨,年产Rg3原料药2000公斤、制剂参一胶囊成品1250万盒,年产值可达12.5亿元。
作为肿瘤新生血管抑制剂的参一胶囊多次入选国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技攻关课题,大量临床病例证实参一胶囊在肿瘤临床上能够抑制肿瘤细胞生成、复发和转移,配合放化疗可提升放化疗20%的治疗效果,同时降低放化疗的毒副作用,还可改善肿瘤患者的临床症状,提高机体免疫力,延长生存期和明显改善肿瘤患者的生存质量,由于疗效显著参一胶囊也被国家制定的多个肿瘤治疗临床指南列为一线治疗推荐用药。
亚泰制药全体员工秉承创新、创利、创财富的宗旨,为了攻克肿瘤及大众健康而积极努力,作出我们更大的贡献。

联系方式

  • Email:911765327@qq.com
  • 公司地址:地址:span上班地点另行通知