项目经理
前沿生物药业(南京)股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:南京-雨花台区
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3.5-6万·14薪
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
主要负责项目跟踪,优化资源配置,组织协调等工作。global项目为主,可homebase。
岗位职责:
1. 负责开展新药研发项目立项、监督执行、变更、结题验收工作,整理项目资料并进行归档管理;
2. 负责在研项目过程以及预算管理、项目衔接监控、进度监控、质量管理和控制;
3. 负责研发项目全过程的监督实施,跟踪节点工作进展,及时发现并协调组织内部专家进行沟通解决出现的问题;
4. 负责已完成项目工作资料接收,并对接收资料进行归档管理和借阅管理;
5. 负责药物研究相关申报资料的收集工作,对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
6. 负责组织项目研究过程中沟通会议,收集会议议题,完善会议资料;
7. 协调各部门完成临床前候选化合物的开发及撰写工作,经项目部内部及外部审核通过后,向NMPA 或FDA提交注册申报资料;
8 组织各类研发项目相关专题会议,并进行会议督办与落实;
9. 指导提升研发人员制剂研发技术能力,确保技术结果符合政策法规要求;
10. 上级交办的其他工作。
岗位要求:
1. 本科学位及以上,药学、药物制剂、药物分析相关专业;
2. 5年以上药物研发项目工作经验,至少参与过10个及以上的研发项目药品注册申报;
3. 熟悉各国新药研发规范及指导原则,能够确保所有试验按照试验方案、标准操作程序、公司内部操作流程和法规进行;
4. 英语流利,有国际多中心项目管理经验。
主要负责项目跟踪,优化资源配置,组织协调等工作。global项目为主,可homebase。
岗位职责:
1. 负责开展新药研发项目立项、监督执行、变更、结题验收工作,整理项目资料并进行归档管理;
2. 负责在研项目过程以及预算管理、项目衔接监控、进度监控、质量管理和控制;
3. 负责研发项目全过程的监督实施,跟踪节点工作进展,及时发现并协调组织内部专家进行沟通解决出现的问题;
4. 负责已完成项目工作资料接收,并对接收资料进行归档管理和借阅管理;
5. 负责药物研究相关申报资料的收集工作,对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
6. 负责组织项目研究过程中沟通会议,收集会议议题,完善会议资料;
7. 协调各部门完成临床前候选化合物的开发及撰写工作,经项目部内部及外部审核通过后,向NMPA 或FDA提交注册申报资料;
8 组织各类研发项目相关专题会议,并进行会议督办与落实;
9. 指导提升研发人员制剂研发技术能力,确保技术结果符合政策法规要求;
10. 上级交办的其他工作。
岗位要求:
1. 本科学位及以上,药学、药物制剂、药物分析相关专业;
2. 5年以上药物研发项目工作经验,至少参与过10个及以上的研发项目药品注册申报;
3. 熟悉各国新药研发规范及指导原则,能够确保所有试验按照试验方案、标准操作程序、公司内部操作流程和法规进行;
4. 英语流利,有国际多中心项目管理经验。
公司介绍
前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。
公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。
前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。
薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。
公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。
前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。
薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。
联系方式
- 公司地址:城际空间站EA-2