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海外注册专员

江苏苏博生物医学股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职能:

负责海外医疗器械、生物试剂、IVD产品的注册工作

与公司内部QA和研发等部门的合作,进行注册资料的准备

国际注册相关法规的维护和更新;

岗位要求:

熟悉医疗器械、生物医药领域的海外注册相关政策,尤其是IVD行业

本科及以上学历,生命科学及生物技术相关专业

熟练掌握并应用英语,擅长一门外语

有生物医药领域3年工作经验


职能类别:医疗器械注册

关键字:海外注册

公司介绍

    江苏苏博生物医学科技有限公司(以下简称“苏博医学”)是专注于医学服务和司法服务的专业机构。公司与众多医院、司法鉴定所、公安系统合作,为大众提供司法鉴定、医学检验、生物免疫治疗等高科技医疗和司法服务。
    苏博医学拥有强大的海内外科研实力,与美国华盛顿大学、中科院、军事医学科学院等国内外知名研究机构的专家建立了良好的合作联系。苏博医学在全国多个省份建有医学检验或司法鉴定实验室,引进了高通量测序、dna刑事侦查、肿瘤生物免疫治疗等高科技平台。
    公司在医学服务方面,能够提供免疫血清学检验,分子遗传学检验和病理检验。包括无创高精度唐氏综合症筛查、癌症早期筛查、肿瘤个体化治疗基因位点检测、***两癌筛查等项目。同时可以提供肿瘤靶向治疗、生物免疫治疗及基因治疗等临床医学服务。
     在司法鉴定方面,苏博医学参与创建了多个法医物证实验室及DNA实验室,能提供法医物证(亲子鉴定等)、文书鉴定(文件形成时间鉴定等)、痕迹鉴定、法医临床鉴定(伤残等级、损伤程度等)、法医病理鉴定(死亡原因等)、法医毒物(血液中酒精含量测试、药物检验等)、微量鉴定(交通事故现场物质鉴定)等服务。苏博医学秉承“公正科学、及时精准”的质量方针,秉承“以人为本,卓越服务”的宗旨,致力于为诉讼、仲裁等当事人提供科学、公正的专业问题解决方案。
    “天行健,君子以自强不息”,苏博医学将继续发扬国内外的优势网络和人才资源,坚持高科技高标准的研发理念,不断开发出高精尖的医学检验技术。“地势坤,君子以厚德载物”,苏博医学将一如继往地坚持以精准的结论、优质的服务、卓越的品质,不断提高我们的服务品质和层次,真诚地回报大众和全社会。
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联系方式

  • Email:zhaomei@superbio.cn
  • 公司地址:地址:span中丹园A座15楼