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质量研究主管

香港澳美制药厂有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-12-05
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药技术研发管理人员

职位描述

职位要求:
1.组织制订新药分析研发计划,配合制剂研发人员开展新药处方工艺研究。
2.组织并指导下属进行分析研发工作,如方法开发和验证,质量对比研究,稳定性研究,杂质谱分析等。
3. 组织并指导下属起草药品质量标准等。
4. 审核与分析研发相关的各类检验报告和注册文件等。


工作职责:
1.药物分析,药物化学或相关专业硕士或以上学历;
2.至少有2年以上制药行业分析研发小组负责人的管理经验;
3.熟悉各种药物检验分析仪器。
4.熟悉产品分析研发流程,包括分析方法开发和验证,杂质谱分析,质量标准制订等。
5.熟悉CTD注册资料的撰写要求。

公司介绍

澳美于1993年成立于香港,是一家以科研为本,致力于研究、开发、制造和销售全价值链业务,并专注于皮肤健康、儿童药品、呼吸健康和疼痛管理的跨国制药公司。公司谨遵“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”的理念,在处方药、OTC药品和健康产品等领域处于业界领先。我们的愿景是“让生命更健康”,将患者的安全、健康及福祉放在***。

联系方式

  • 公司地址:人民医院