衡阳招聘

职位描述：

1、负责药物全流程生产管理，编制生产计划，跟踪生产进度，组织处理过程出现的异常，完成生产任务；

2、参与生产工艺的研究与优化，指导工艺转移放大与工艺验证，保证产品工艺质量，持续改进质量；

3、负责工艺开发技术平台的建设与优化；

4、负责公司GMP生产基地的建设与管理；

5、负责生物药工艺开发流程及项目执行管理，保证项目生产质量及进度；

6、负责工艺开发及生产相关IND申报资料的审核及安排；

7、熟悉生物制药技术和法规的发展趋势，参与并协助药物申报过程中与其他部门的沟通与协调；

8、负责制定本部门年度培训计划、监督、组织本部门培训的实施。

职位要求：

1、硕士及以上学历 ，生物、制药、医学等相关专业 ；

2、至少5年以上生物医药生产（无菌原液及制剂）及管理相关工作经验；

3、熟知现代药品企业管理知识，熟知药品生产经营质量管理规范及国家药品法规；

4、了解国内外生物产业状况，熟悉生物药品行业GMP基础知识和要求，具有较强的GMP认证实战经验，熟悉GMP认证标准和流程、GMP硬件建设、GMP厂房建设；接触过FDA审核/NMPA等核查者优先；

5、熟悉生物大分子药物生产工艺文件编写工作，丰富的工艺优化经验，具备较强的解决问题能力。

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益***化。