衡阳招聘

岗位要求：

1、根据企业的实际情况与法规相关要求建立健全公司的质量保证体系；

2、生产全过程质量管理，制订、实施质量管理体系；

3、负责对车间卫生情况、生产情况、各类状态标识和物品定置定位进行监督检查；

4、负责对生产现场存在的质量隐患进行整改或提出整改意见和措施，以消除质量隐患；

5、及时有效组织公司应对医疗器械GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查工作；

6、净化车间环境监测、纯化水检测工作；

7、年度验证方案及报告编写、实施（包括纯化水验证、洁净区空调净化系统验证、产品工艺验证等）。

任职资格：

1、本科及以上学历；

2、医学工程、生物工程、检验、临床医学、药学等相关专业；

3、熟悉医疗器械质量管理规范及ISO13485；

4、熟悉体外诊断试剂或医疗器械现场检查指导原则；

任职资格

5、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力，具有一定的

英语读写能力；

6、在医疗器械企业或药企担任过QA优先。

公司位于青岛高新技术产业开发区河东路369号。公司土地面积40000m2，现有建筑面积26000m2，GMP净化车间8000m2，公司装备了世界一流的生产设备和科研仪器，组建了高素质的专业团队，在食品安全检测、检验分析仪器、体外诊断试剂、生物药品等领域形成了完善的研发体系和产业化体系。公司始终坚持以人才为核心的战略，拥有IVD领域世界最年轻，最富有创造力的研发团队，现已在免疫POCT、生化、分子诊断等领域具备了完善的研发体系和产业化体系。0532-58710709