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临床质控专员

深圳信立泰药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:深圳-福田区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

1. 协助临床运营相关SOP等知道文件的撰写和修订;

2. 确保SOP、GCP、行业法规等的正确解读和实施;

3. 根据GCP规范,对公司进行的临床研究项目进行质量控制,配合应对监管部门检查和公司内部稽查;

4. 协助确认运营团队培训需要,制定内部员工培训计划,包括入职和在职培训等;

5. 负责运营团队培训的组织和实施

6. 就临床质量问题向临床运营团队提供咨询

7. 负责临床质控访视的执行,以确保临床研究的高标准得以维持

8. 参与临床运营相关职能和业务供应商的评估,供应商年度尽职调查更新、认证和培训(如适用)

任职资格:

? 本科学历,高级学历优先,医药、生物等相关专业毕业

? 在制药/生物技术公司、CRO或学术医疗中心4年以上临床研究相关工作经历

? 熟悉ICH-GCP及中国临床研究相关法规和指南;

? 具有丰富的临床实践知识;了解整个药物开发流程

? 良好的沟通能力,口头和书面表达能力

? 专业的英语运用能力;

? 良好的独立工作能力和团队合作能力

? 适应出差

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

                                                   信立泰
                                       高端处方药及生物医疗创新企业

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。

官方网站:****************

公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层

公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
                惠州市大亚湾石化大道
 
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。


郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。

联系方式

  • Email:laihuichao@salubris.com
  • 公司地址:深圳市福田区深南大道6009号NEO绿景广场B座37层 (邮编:518040)