衡阳招聘

岗位描述：

1. 负责制定和完善公司医疗器械质量管理制度，参与维护及监督公司质量体系的运行

2. 负责组织产品检验能力的建立、整体质量控制工作和定期质量管理评审的开展

3. 负责协调相关部门完成产品质量问题的调查、分析和处理，跟踪质量问题的处理结果，并形成完整追溯文件

4. 负责组织开展无菌器械产品及洁净环境验证及确认的相关工作

5. 负责公司测量设备的维护检查，及组织完成年度计量计划

任职要求：

1. 本科以上学历，机电、生物、化学、医药等相关专业

2. 掌握质量管理理论知识，熟练运用现场品质管理经验

3. 3年以上医疗器械生产现场质量管理经验，无菌医疗器械行业经验者优先

4. 熟悉医疗器械法律法规：ISO13485、ISO14971、ISO14644、ISO14698等及其转化国家标准

5. 良好的沟通能力和团队组织能力，独立工作能力强

6. 良好的英文读写能力

      巨鲨是一家成立于1996年的全球性医疗高科技企业，行政总部位于南京市鼓楼区，科技产业园位于江北***高新区，旗下拥有三家全资公司和一家控股公司。主要从事智能化影像中心、智能化手术室、智能化医用高压注射系统、智能手术机器人以及院内感染控制解决方案的研发、生产及销售。同时，巨鲨还拥有自主运营的医学手术直播平台。
      巨鲨拥有一支占公司总人数30%的研发团队，每年研发投入占年营业额16%以上，在南京、上海、深圳分别设立研发中心，并在英国设立海外研发部。建立了企业技术中心、工业设计中心、医学影像精准显示工程技术研究中心、医学图像处理技术工程中心等科研平台。目前已申请国际和国内专有技术1000余项，荣获国家知识产权示范企业荣誉称号。其中医学影像精准识别与处理、病变智能定位与增强的自适应处理、基于基因工程的医学感染控制生物指示领域的国际发明专利填补了专业领域的空白。
      巨鲨在全球设有8个办事处及售后服务点。2020年巨鲨医用显示产品国内市场占有率63.3%，产品同时销往100多个国家与地区，服务于20亿诊疗人群，是全球医用图像数字可视化领域的领军者。
      近年来，巨鲨持续在医学影像云平台、放射影像设备、感染控制生物监测和电子监测判读等方向加大研发投入，为全球客户创造价值的同时，也为人类的健康事业做出了自己独特的贡献。