衡阳招聘

1、参与集团质量管理体系的建立，协助和支持生产基地开展质量体系建立/提升工作。
2、负责跟进目标市场法规及指导原则的更新检索与分享，组织生产基地进行法规解读、问题解答讨论与培训，持续跟进风险项的行动计划与执行。
3、参与/组织集团内外部质量审计工作，包括生产基地自检、第三方审计、供应商审计等，持续跟进缺陷项的整改计划与执行。
4、协助和支持生产基地的官方检查，包括注册现场核查、GMP符合性检查、生产监督检查等。
5、组织生产基地间的分享交流，包括定期例会、工作交流、知识竞赛等。
6、完成领导安排的其他工作。

任职资格要求：
1、学历及专业要求: 本科及以上学历，生物、医药等相关专业。
2、工作经验：5年及以上生物或化学制药企业质量相关工作经验，具有质量体系建设、内外部审计、项目管理经验为佳。熟悉药品管理法及配套文件、美欧中GMP及ICH指导原则等。
3、知识技能：具有熟练的英文听说能力（CET-4或以上同等水平），熟练查询、阅读及翻译英文资料。熟练使用office办公软件。
4、其他能力：能够独立开展工作，具有较强的执行能力、团队协作能力与沟通协调能力，具有良好的学习能力与书面表达能力；能够适应短期国内出差。

三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）：

    三生国健成立于2002年，是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心，运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地，已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司，实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景，从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感，助力健康中国建设。

现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。