质量管理专员
前沿生物药业(南京)股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:南京-江宁区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
1、负责计算机化系统保证框架的执行。
2、执行计算机化系统供应商审计。
3、执行计算机化系统注册和影响评估。
4、参与计算机化系统验证,并对验证内容进行审核确认。
5、负责对业务部门、IT对计算机化系统运营维护工作的监督。
6、执行计算机化系统的定期回顾。
7、负责计算机化系统相关文档的归档。
8、数据完整性流程的执行,提升全员的GDP水平。
9、执行各系统的数据完整性风险评估,并对降险措施进行跟踪。
10、执行对各业务部门数据完整性的执行情况进行巡检,发现的问题及时上报,制定相应的CAPA并跟踪。
11、协助CMO审计相关工作,包括跟踪审计回复,评估整改措施的合理性,及追踪整改行动的实施及有效性评估。
12、协助CMO日常业务沟通和处理,包括变更,偏差,OOS,稳定性考察,批记录审核,发货等。
13、负责GMP相关法规的收集,协助各业务部门进行法规评估并对产生的行动进行跟踪。
14、协助国内外发运的质量管理工作。
15、根据公司质量目标,制定年度质量文化计划,实施质量文化活动,提升全员质量意识。
公司介绍
前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。
公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。
前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。
薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。
公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。
前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。
薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。
联系方式
- 公司地址:城际空间站EA-2