衡阳招聘

一、岗位职责

  

1、负责涉及到药物警戒方面的法律法规、行业监管要求的收集、解读和内部培训；

  

2、负责建立和完善公司不良反应监测管理体系，及时根据法律、法规、行业监管要求完善公司内部药物不良反应监测体系；

  

3、负责公司药物不良反应监测体系的制度、SOP的内部培训；

  

4、负责设定不良事件信息收集渠道，收集各渠道反馈的不良反应信息；

  

5、负责ADR信息的分析评价、调查工作，上报日常监测ADR信息；

  

6、负责药品定期安全性更新报告（PSUR）相关资料的收集、整理、撰写、提交及审评结果的跟进；

  

7、负责药品年度审评报告相关资料的收集、整理、撰写、提交及审评结果的跟进；

  

8、负责收集、整理、评价、回馈与不良事件有关的投诉和产品咨询，并完成其处置工作；

  

9、负责药品不良反应相关档案的建立和保存；

  

10、负责联系国家、省市及相关药物不良反应监测管理部门。

  

  

二、任职要求

  

1、具有临床医学或者相关专业本科及以上学历；

  

2、英语4级以上；

  

3、有药物警戒相关工作经验者优先；

  4、性格开朗，有较强的责任心、沟通能力、计划与执行能力。

    前沿生物药业（南京）股份有限公司成立于2013年，是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。
    公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验，公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来，公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力，积极寻求与全球领先的科研机构合作，通过多途径来增强公司的产品线，为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合，探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时，以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准，做负责任、创造高价值的优良企业，尽心竭力维护各方对我们的信任。
    前沿生物愿意付出长久、巨大的努力，志于提供创新药物和服务，为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。

薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期，我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。