制剂经理/副总监
前沿生物药业(南京)股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:南京-江宁区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2-4万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 医药技术研发管理人员
职位描述
职责描述:
1. 根据公司和部门年度目标,制定制剂项目计划,监督和管理计划执行情况,对项目整体负责;
2. 独立进行药物制剂的设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大和商业化生产等制剂相关研究。
3. 重点解决研发中出现的制剂相关处方工艺和放大生产等技术问题,指导项目组成员解决疑难问题,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关。
4. 负责制剂研究申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。
5. 负责提升整体制剂研发技术能力,确保技术结果符合政策法规要求。
6. 确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求。
任职要求:
1. 药物制剂及相关专业,硕士以上学历,博士优先,10年以上研发和生产经验,5年以上研发团队管理经验;
2. 具有丰富的缓控释制剂和注射剂研发、生产及申报经验;熟练掌握研究技术与技能,并有多个项目成功开发至完成申报的经验;
3. 熟悉中国和美国法律法规,有欧洲和美国产品申报或者上市经验者优先;
4. 有较高英语水平,能流利的用英语进行沟通交流;
5. 熟悉专利知识,能够清晰地剖析国内外专利,能够对研制项目创新的部分及时申请专利保护;
6. 具有丰富的项目管理和团队管理经验,能组织和带领团队完成项目申报。
职能类别:药品生产/质量管理医药技术研发管理人员
公司介绍
前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。
公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。
前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。
薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。
公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。
前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。
薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。
联系方式
- 公司地址:城际空间站EA-2