衡阳招聘

岗位职责:

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。

2、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通，为项目筛选合适的研究中心。

3、负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。

4、负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。

5、负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作，并协助取得伦理批件。

6、协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。

7、通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等，管理所负责研究中心的进展。

8、负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。

9、协助进行项目的可行性调研。

任职资格:

教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；

工作经验: ◆1年以上SSU工作经验；

技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

◆熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；

◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；

态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

北京海金格医药科技股份有限公司成立于2006年，是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。随着世界药物研发成本的飙升、药物专利悬崖的驱动以及中国加入ICH，一个具有高度专业化、规范化、规模化以及丰富项目实践经验的CRO公司的价值迅速凸显，海金格医药就是这样的一家公司，在国家鼓励创新的政策背景下，海金格医药提供一站式综合性专业技术服务与解决方案，为客户降低研发成本，降低研发风险，加快药物上市，为客户创造价值。

在未来的发展中，海金格医药将继续按照公众公司的要求规范公司治理，推动公司的快速和长远发展。同时在“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”文化价值观的指引下，坚持为客户至诚服务，坚持为员工谋求物质和精神双丰收。“天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物”，海金格医药将怀抱“世界级医药技术服务平台”的愿景，不忘初心，砥砺前行，为让世人用上安全有效的药物而奋斗，为实现健康中国和人民幸福做出贡献。