临床项目经理
广州市永信药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-07
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
任职要求:
1、硕士及以上学历,药理学、药学、医学等相关专业,5年以上临床研究相关工作经验,最少2年临床项目管理经验;本科毕业有8年以上的相关经验。
2、具有较强在信息获取分析调研能力、沟通协调能力,有带领团队经验;
3、善于同时处理多任务,抗压性强;
4、熟悉国内外临床研究最新法律法规指导原则
5、熟悉临床研究全部流程和要求;
6、具有通过一致性评价产品主BE项目管理经验,最少有已经提交注册资料产品主BE项目管理经验;
7、具有较强临床研究方案设计能力,优先考虑;
岗位职责:
1、负责遴选临床研究基地,管理和维护关系。
2、负责与CRO公司的沟通和联系;
3、全面管理临床研究项目,包括临床方案设计讨论审查、通过伦理审查、备案、项目实施、项目跟进、稽查等,确保质量和进度;
4、跟进国内外临床研究最新法律法规指导原则,根据相关的内容为公司研发的计划及内容进行适当的调整;
5、负责申报资料中临床部分的整理;
职能类别:临床协调员
公司介绍
永信药业创立于1998年,自成立至今,一直专注于医药领域的发展,业务范围包括药品研发、注册、生产、销售及国际业务。
广州市永信药业有限公司经广东省药品监督管理局批准从事药品经营,并已于2004年获得药品经营质量管理规范(GSP)认证。
为客户提供最优质的产品和服务是永信药业坚定不移的信念。永信药业销售模式高效而富有活力,销售业绩亦逐年攀升。截至2012年底,全年销售额为1.5亿元人民币,2013年继续保持增长趋势。现有的国内产品销售网络已辐射全国所有省份以及台湾、香港地区。出口市场覆盖欧洲、美洲、东南亚及中东地区。
通过自行研发和技术引进,永信药业拥有国内领先的医药原料和制剂生产技术,尤其专注于微丸技术和缓控释等新剂型品种的技术开发。永信药业的主要产品包括:替硝唑、奥美拉唑原粉及微丸、兰索拉唑等原料药,以及缬沙坦分散片、格列齐特缓释胶囊、尼美舒利片、克拉霉素分散片等制剂。同时,永信药业还独家代理部分进口原料的国内销售。随着原“健宜乐制药”及“惠德勤药业”的成功兼并融合,更多新产品将很快通过永信药业进入国内外市场。
永信药业的愿景是成为一家为人类健康产业服务的卓越企业。凭着优秀的员工,优秀的产品和优秀的服务,永信药业每天都在进步。
发展历程:
1998年——华龙医药化工有限公司在香港成立,经营医药原料进出口业务。
2001年——在佛山南海合资建立大环内脂类原料药生产车间,进入药品生产领域。(现该合资项目已终止)
2003年——与广东彼迪药业有限公司合资建立奥美拉唑微丸及辅料的生产车间。
2003年——收购广药集团下属子公司“永信医药”,更名为“广州市永信药业有限公司”,并改制为民营有限责任公司。
2004年——广州市永信药业有限公司通过GSP认证,实现了药品自主销售。
2005年——在广西桂林灵川县成立桂林华信制药有限公司,生产原料药及制剂。
2007年——成立广州市隆信医药科技有限公司,2010年迁至中国科学院南海生物医药科技产业中心,并更名为“佛山市隆信医药科技有限公司”。
2013 年——收购兼并“广东健宜乐制药有限公司”及“广东惠德勤药业有限公司”,现已更名为“广东隆信制药有限公司”。
2014 年——广州市永信药业有限公司通过新版GSP认证。
2014 年——兰索拉唑原料获得欧洲药品质量理事会颁发的CEP证书。
广州市永信药业有限公司经广东省药品监督管理局批准从事药品经营,并已于2004年获得药品经营质量管理规范(GSP)认证。
为客户提供最优质的产品和服务是永信药业坚定不移的信念。永信药业销售模式高效而富有活力,销售业绩亦逐年攀升。截至2012年底,全年销售额为1.5亿元人民币,2013年继续保持增长趋势。现有的国内产品销售网络已辐射全国所有省份以及台湾、香港地区。出口市场覆盖欧洲、美洲、东南亚及中东地区。
通过自行研发和技术引进,永信药业拥有国内领先的医药原料和制剂生产技术,尤其专注于微丸技术和缓控释等新剂型品种的技术开发。永信药业的主要产品包括:替硝唑、奥美拉唑原粉及微丸、兰索拉唑等原料药,以及缬沙坦分散片、格列齐特缓释胶囊、尼美舒利片、克拉霉素分散片等制剂。同时,永信药业还独家代理部分进口原料的国内销售。随着原“健宜乐制药”及“惠德勤药业”的成功兼并融合,更多新产品将很快通过永信药业进入国内外市场。
永信药业的愿景是成为一家为人类健康产业服务的卓越企业。凭着优秀的员工,优秀的产品和优秀的服务,永信药业每天都在进步。
发展历程:
1998年——华龙医药化工有限公司在香港成立,经营医药原料进出口业务。
2001年——在佛山南海合资建立大环内脂类原料药生产车间,进入药品生产领域。(现该合资项目已终止)
2003年——与广东彼迪药业有限公司合资建立奥美拉唑微丸及辅料的生产车间。
2003年——收购广药集团下属子公司“永信医药”,更名为“广州市永信药业有限公司”,并改制为民营有限责任公司。
2004年——广州市永信药业有限公司通过GSP认证,实现了药品自主销售。
2005年——在广西桂林灵川县成立桂林华信制药有限公司,生产原料药及制剂。
2007年——成立广州市隆信医药科技有限公司,2010年迁至中国科学院南海生物医药科技产业中心,并更名为“佛山市隆信医药科技有限公司”。
2013 年——收购兼并“广东健宜乐制药有限公司”及“广东惠德勤药业有限公司”,现已更名为“广东隆信制药有限公司”。
2014 年——广州市永信药业有限公司通过新版GSP认证。
2014 年——兰索拉唑原料获得欧洲药品质量理事会颁发的CEP证书。
联系方式
- 公司地址:广州市天河区体育东路160号平安大厦14楼北区 (邮编:510000)