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质量研究员

前沿生物药业(南京)股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

职位描述:

1、负责相关项目的质量研究、稳定性研究,清洁验证、包材相容性等实验方案的实施;

2、熟练的执行项目研究计划与方案;
3、根据项目要求及项目实施过程中遇到的实际困难,解决试验过程中出现的异常问题、对方法进行开发和优化,确保项目的顺利进行;
4、负责工艺部分资料的进样及数据处理和统计,将检验结果汇总给工艺部门;
5、根据已有的质量标准或检验标准操作规程完成样品检验,能处理数据,并分析结果的合理性;
6、研究用对照品的标定。
任职要求:
1、化学、药学、生物学等相关专业本科或研究生学历,有质量研究岗位1年以上工作经验;

2、熟悉HPLC/LC-MS、UV等常用分析仪器

3、熟悉药品质量研究与申报的相关指导原则
4、掌握CTD格式,有用CTD格式撰写药学研究资料申报临床或生产的成功经验从优;
5、熟练的英语读写能力;文字功底优秀。







职能类别:医药技术研发人员

关键字:质量研究员

公司介绍

    前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。
    公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。
    前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。

薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。

联系方式

  • 公司地址:城际空间站EA-2