现场QA
上海泽生科技开发股份有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：外资（非欧美）
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-03-19
- 工作地点：上海-金山区
- 工作经验：招1人
- 学历要求：03-19发布
- 语言要求：不限
- 职位月薪：0.8-1万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
1、负责起草、修订、审核与本岗位相关的文件；
2、负责对制剂生产过程关键控制点进行监控；
3、负责对制剂洁净区环境进行监控；
4、参与制剂相关的验证、变更、CAPA、偏差、OOS等工作；
5、负责制剂生产现场记录、生产批记录的检查和审核；
6、负责制剂中间体及产品的放行工作；
7、协助完成年度制剂产品质量回顾工作，提供相关材料和数据，进行统计分析；
8、完成部门安排的其他工作。
任职要求：
1、教育及学历背景： 生物、生化或制药等相关专业全日制大专及以上学历；
2、专业知识： 熟悉制剂生产配液、洗瓶、灌装、冻干和轧盖等工艺及设备；
3、工作经验： 1年及以上QA工作经验；
4、技能技巧： 熟练使用Office等办公软件，熟悉药品生产相关法律法规及技术指南；
5、个性特征： 具有良好的团队合作精神、较强的责任心和主动性、良好的沟通能力和工作协调能力。
公司介绍
上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益***化。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益***化。
联系方式
- 公司地址：地址：span金山工业区金争路855号5号楼