衡阳招聘

岗位职责：

1、负责制剂项目管理，领导制剂和质量研究团队，完成公司化药和生物药的CMC研发工作，包括处方前研究、处方工艺研究、小试研究、中试研究、申报注册以及生产技术转移等。

2、负责CMC团队的日常管理与运转，包括人员招聘、绩效考评、岗位培训、技术指导等工作，提高员工的技术和创新能力，培养技术骨干。

3、负责制剂项目研究方案和总结报告的审核或批准，确保项目进度和工作质量。

4、协助领导制定战略目标和做出研发决策，负责制定部门年度工作计划。

5、协助公司进行药品生产基地建设，包括GMP车间和制度文件等。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药剂、药化、制药工程等相关专业。

2、博士需有5年以上或硕士需有7年以上的CMC研发工作经验。

3、有负责过化药和生物药各1个品种申报注册的成功经验。

4、有3年以上技术管理经验（项目管理和五人以上研发团队管理）。

5、熟悉药品注册申报流程和技术要求（含注册法规和技术指导原则等）。

6、熟悉与CMC研发工作相关的生产管理流程和质量体系，了解GMP要求。

7、熟悉口服固体制剂（化药）和冻干粉针剂（生物药）的处方、工艺研究内容以及质量研究内容（含常用分析方法开发及验证、杂质研究、稳定性研究等）。

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益***化。