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生化分析主管

上海泽生科技开发股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:化学分析测试员

职位描述

1、以大分子药物、血清抗体、生物标记物为分析对象,利用如HPLC、CE、ELISA等分析技术完成方法的开发、验证、测试等相关工作;

2、根据已有分析方法,在GMP实验室完成大分子化合物相关的分析测试工作:原辅料、包材、原液、制剂检验,稳定性实验;

3、负责菌种和细胞的检验和稳定性研究;

4、负责自制工作标准品的标定和研究报告;

5、按照ICH\FDA\EMEA、USP\CHP法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录及相关文件的书写,保证其真实性和完整性;

6、负责相应仪器设备的维护管理、验证及再验证工作;

7、负责实验过程中的偏差和OOS调查。

任职要求:

1、教育及学历背景:分析化学、生物化学、药物分析、药学、分子生物学等硕士专业背景,有蛋白、多肽等大分子分析工作经验者优先;

2、专业知识:能够完成大分子相关分析方法的开发,熟练掌握色谱、电泳或者基于细胞的活性分析测试等相关的分析技能;熟悉药物研发流程、NDA申报、cGMP生产分析等相关的法规和指导原则(FDA, ICH等)及各国药典的要求;

3、工作经验:有1年以上大分子药物分析工作经验;熟悉血清或尿液中抗体和生物标志物的分析方法开发和验证工作者尤佳;

4、技能技巧:良好的中英文沟通交流能力和书面文件的起草能力,能独立查阅并借助工具翻译相关标准文献资料;

5、个性特征:能够对自身工作任务进行合理的计划、执行和总结,能高效完成分析任务。


职能类别:化学分析测试员

公司介绍

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业,致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民,德周化宇”的宗旨,长期以来,泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中,为重大疾病的治疗带来革命性的新方式,最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命,这是我们的动力,也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病,在理论创新的基础之上,成功自主研制开发了两个新药:抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液,目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐,向全球引进智力资源,让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现,上海泽生在美国(Zensun USA, Inc.)和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业,泽生吸引到了所在领域的前沿专家,不断融入全球最新的科技发现,得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆,为尽可能广大的患者带来福音,同时也将投资者的利益***化。

联系方式

  • 公司地址:地址:span金山工业区金争路855号5号楼