衡阳招聘

岗位描述 ：

1、 协助PM调研、评估及确定临床试验的参研机构和研究者。

2、 根据PM要求协助组织、筹备研究者会议，并负责研究者的联络与接待工作。

3、 获取研究机构伦理审查及临床试验立项要求，在PM的协助下完善并递交相关文件，获得临床试验伦理委员会批件，并根据伦理要求及时准备并递交年度/定期跟踪审查资料及其他资料。

4、 了解研究机构的合同签署要求，根据PM提供的项目层面合同模板完成与研究机构的合同商谈，追踪合同的执行和试验费用的支付情况。

5、 对研究中心进行全面管理，严格按照试验方案、药物临床试验管理规范和中国法规按时完成试验的启动、执行和结束工作，根据试验进度及时收集临床试验相关信息并向PM反馈。

6、 对研究中心的成员提供试验方案、GCP及EDC（如需要）的相关培训，并向研究者提供试验相关的支持与帮助。

7、 根据研究机构的实际情况制定入组计划，推动并跟进研究中心的受试者入组工作，采取及时必要的矫正措施保证入组速度并控制脱落率。

8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据澄清表的管理来保证数据的准确性保障受试者的安全。

9、 管理本研究机构试验用产品及研究物资的供应，包括试验用药物、耗材、试验文档及电子试验的相关设备。

10、 协调本研究机构核查、检查、视查及稽查前的各项准备工作。

11、 向研究机构、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。

12、 与研究者和临床试验机构发展良好的合作关系。

13、 其它上级领导交办的工作。

任职资质 ：

1、 医药卫生相关专业，专科及以上学历；

2、 熟悉WORD、EXCEL、PowerPoint等办公软件的应用；

3、 良好的中文表达能力，能够阅读并撰写基本英文工作邮件；

4、 本科学历需具有1年及以上的临床试验监查相关工作经验，专科学历需额外2年的临床试验相关经验；

5、 对临床试验及国内临床试验相关法规有一定了解；

6、 具有基本的协调沟通及商务谈判能力；

7、 能够承受30%到50%的差旅工作，必要时可能异地派遣。

关键技能：

1、 沟通和协调能力：积极活跃的沟通习惯、与研究者及临床试验机构维持良好的合作关系；

2、 洞察力和执行力：主动或被动的收集信息、预估临床试验机构可能存在的风险或机遇、及时准确的向项目经理反馈实际情况、在项目经理和直线经理的指导下完成预期工作；

3、 抗压能力：能够抵抗工作和人为压力、多任务协调处理能力、突发事件的应变能力。

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
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