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质量分析经理

上海泽生科技开发股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-24
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:化学分析测试员

职位描述

岗位职责:

1、负责新药研发项目的质量研究工作,并建立相应的质量标准;

2、负责药厂质量控制实验室的管理工作,负责新药研发日常的相关分析检测工作;

3、熟悉分析方法验证流程;

4、按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;

5、熟悉CTD资料中关于分析方面的要求,能够撰写CTD资料中的质量研究部分、稳定性部分、质量标准;

6、独立完成和指导药品的质量分析研究工作,熟悉主要的分析仪器和药典标准,了解药品检验与注册,擅长控制研究进度,指导实验人员顺利完成工作;

7、具有阅读英文资料的能力,具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验。

任职要求:

1、教育及学历背景:生物、药学、化学或相关专业本科及以上学历;

2、专业知识:熟练使用、维护、维修HPLC、酶标仪等仪器;

3、工作经验:3年以上分析研发工作经验,1年以上GMP质量控制实验室管理经验;

4、技能技巧:熟练使用Office;具有一定英语读写能力,能独立查阅并借助工具翻译相关标准文献资料;

5、个性特征:工作努力,有责任感,有团队精神,具有良好的沟通能力。

职能类别: 化学分析测试员

公司介绍

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业,致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民,德周化宇”的宗旨,长期以来,泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中,为重大疾病的治疗带来革命性的新方式,最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命,这是我们的动力,也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病,在理论创新的基础之上,成功自主研制开发了两个新药:抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液,目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐,向全球引进智力资源,让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现,上海泽生在美国(Zensun USA, Inc.)和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业,泽生吸引到了所在领域的前沿专家,不断融入全球最新的科技发现,得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆,为尽可能广大的患者带来福音,同时也将投资者的利益***化。

联系方式

  • 公司地址:地址:span金山工业区金争路855号5号楼