质量管理员
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-04-10
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1.3万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量检验员/测试员
职位描述
1. 负责建立上海子公司质量体系(SOP,实验记录,仪器相关记录,培训文件,仪器校准等);
2. 负责上海子公司质量体系的日常维护工作。
任职要求:
1. 生物学、医学、药学相关本科以上学历;
2. 具有较强的文字编辑以及电子文档格式编辑能力,熟练掌握Office;
3. 有较强的责任心,工作仔细认真。同时具备较强的管理和沟通能力,能够协调多部门间的工作;
4. 学习能力强,需要高效地学习大量的相关法规;
5. 具有药厂、第三方检测机构QA工作经验者优先。
公司介绍
厦门艾德生物医药科技股份有限公司由***郑立谋教授于2008年回国创办,聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。
公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。
公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外***药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。
公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。
公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外***药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。
联系方式
- 公司地址:厦门市海沧区鼎山路39号 (邮编:361026)