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临床QA经理

北京海金格医药科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-17
  • 工作地点:上海-静安区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  生物工程/生物制药

职位描述

职位职责

1、全面负责公司新药临床试验质控的实施和管理等工作。

2、研究国内外的政策和法规,并负责培训的管理。

3、负责优化相关的制度及流程,编写相应的SOPs及组织相关培训。

4、负责整理发现的共性问题,建立相应防范机制。

5、负责对发现的问题进行跟踪,检查其解决情况。

6、审核文件,确保文件的完整性、正确性和法规的符合性。

7、积极完成交付的其他工作任务。


任职要求:

1、临床医学、药学或相关专业本科或以上学历;

2、有3年以上临床试验方面的工作经验(CRA、CRC、稽查、医学、数据管理和统计均可)

3、具备良好的英文文献阅读能力

4、具备良好的沟通和协调能力;

5、具有较强的主观能动性,严谨认真的工作态度,坚持原则,责任心强。

6、拥有外企稽查工作经验者优先;

公司介绍

北京海金格医药科技股份有限公司成立于2006年,是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)。随着世界药物研发成本的飙升、药物专利悬崖的驱动以及中国加入ICH,一个具有高度专业化、规范化、规模化以及丰富项目实践经验的CRO公司的价值迅速凸显,海金格医药就是这样的一家公司,在国家鼓励创新的政策背景下,海金格医药提供一站式综合性专业技术服务与解决方案,为客户降低研发成本,降低研发风险,加快药物上市,为客户创造价值。

在未来的发展中,海金格医药将继续按照公众公司的要求规范公司治理,推动公司的快速和长远发展。同时在“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”文化价值观的指引下,坚持为客户至诚服务,坚持为员工谋求物质和精神双丰收。“天行健,君子以自强不息;地势坤,君子以厚德载物”,海金格医药将怀抱“世界级医药技术服务平台”的愿景,不忘初心,砥砺前行,为让世人用上安全有效的药物而奋斗,为实现健康中国和人民幸福做出贡献。

联系方式

  • 公司地址:丰台北路18号院恒泰中心C座23层