衡阳招聘

职责描述：

1、负责完善和管理CMC 平台和团队，承担和支持公司创新药研发产品管线建设

2、负责多肽类药物的发酵、纯化、制剂工艺的开发，工艺技术转移、放大生产等；

3、负责小分子药物制剂工艺的开发，工艺技术转移、放大生产等；
4、通过预算管理，精简、优化CMC工作流程，最大限度地提高运营效率，并保证合规；
5、负责GMP车间的日常运营，管理产品开发相关原始数据的记录和保存以及CTD文件审核工作，保持内外部核查工作就绪状态；

6、配合注册部门完成新药IND和NDA申报。

任职要求：
1. 具有生物工程，药学或生物科学相关的博士学位，有GMP经验为优先，至少五年以上相关管理经验。
2. 有工艺开发相关10年以上的经验，熟悉多肽类药物工艺开发的流程，搭建过工艺开发一体化平台，如有种子库构建、发酵、纯化、制剂或分析方面等方面的经验，具有良好的敬业精神、沟通技巧与团队协作精神；
3. 熟悉cFDA药品开发的法规，有CFDA或海外生物药注册申报经验，尤其是NDA经验优先；
4. 具备良好的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力。

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益***化。