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QA总监

上海泽生科技开发股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-30
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

1、负责药品质量管理系统的建立、维护和持续改进,并对相关人员进行培训。

2、参与新产品开发,严密监控生产中的异常问题,并对其进行分析、以及推动改进活动。

3、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,并检查标准执行的状况及有效性。

4、监督各供应商的品质与货期,做好供应商质量统计、分析,协调处理公司与供应商之间的质量争议。

5、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。

6、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理。

7、了解最新药物研发法律法规,跟进药品注册的各个环节工作。

任职资格:

1、生物学、医学、药学等相关专业本科以上学历,英语良好。

2、3年以上质量管理工作经验,有独立承担质量体系文件构建经验者优先。

3、熟悉药物研发相关法律法规,熟悉药品注册流程。

4、熟练应用各种品质统计与分析方法。

5、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力。

6、能够独立管理部门人员和安排部门工作。

公司介绍

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业,致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民,德周化宇”的宗旨,长期以来,泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中,为重大疾病的治疗带来革命性的新方式,最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命,这是我们的动力,也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病,在理论创新的基础之上,成功自主研制开发了两个新药:抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液,目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐,向全球引进智力资源,让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现,上海泽生在美国(Zensun USA, Inc.)和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业,泽生吸引到了所在领域的前沿专家,不断融入全球最新的科技发现,得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆,为尽可能广大的患者带来福音,同时也将投资者的利益***化。

联系方式

  • 公司地址:地址:span金山工业区金争路855号5号楼