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临床总监

上海泽生科技开发股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-30
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

1、负责临床部的内部人员管理、团队建设和考核。

2、负责公司临床试验项目的组织、实施与进度管理。

3、负责临床试验研究单位、研究者以及项目合作单位的筛选和资格评估。

4、负责临床试验项目实施所需的各项协议的制定与审核。

5、负责临床方案、病例报告表、知情同意书、统计分析计划书等所有临床重要文件的制定与审核。

6、与研究单位及临床试验参与各方保持良好关系,及时协调解决临床试验过程中出现的各种问题。

7、确保临床试验项目符合GCP要求以及监管核查要求。

8、主持内部、外部方案咨询会及协调会、总结会。

任职要求:

1、临床医学、药学等专业硕士以上学历,特别经验丰富的可放宽至本科学历。

2、有很好的临床试验专业知识和专业能力;熟悉临床试验管理规范(GCP)、ICH-GCP和临床工作相关法规;熟悉医学和药学等相关知识。

3、有丰富项目和团队管理经验,或医药企业或CRO有5年以上临床试验经验。

4、具备较强的团队领导能力和沟通能力,积极进取的个性。

公司介绍

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业,致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民,德周化宇”的宗旨,长期以来,泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中,为重大疾病的治疗带来革命性的新方式,最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命,这是我们的动力,也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病,在理论创新的基础之上,成功自主研制开发了两个新药:抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液,目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐,向全球引进智力资源,让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现,上海泽生在美国(Zensun USA, Inc.)和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业,泽生吸引到了所在领域的前沿专家,不断融入全球最新的科技发现,得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆,为尽可能广大的患者带来福音,同时也将投资者的利益***化。

联系方式

  • 公司地址:地址:span金山工业区金争路855号5号楼