临床项目启动专员/SSU
北京联斯达医药科技发展有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-14
- 工作地点:天津
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。
2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。
3、 负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。
4、负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、沟通、递交等,并协助取得伦理批件。
5、协助进行项目的可行性调研、研究中心筛选、PI沟通并出具调研报告。
6、确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。
任职要求:
1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业本科上学历;
2、一年以上临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验或两年以上外资企业MR工作经验;
3、 具备同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作的能力。;
4、具备良好的临床研究知识,了解适用的法规要求;熟悉项目管理,了解CRC的工作性质;
5、良好的口头和书面沟通能力;有很强的抗压能力;
6、熟悉日常office办公软件和公司日常管理软件。
职能类别: 临床协调员
公司介绍
●关于联斯达●
联斯达是国内临床研究现场管理组织(SMO)领导者之一,中国GCP联盟优秀成员,DIA中国SMO协作组暨“中国CRC之家”的第二届主任委员单位,是中国率先进入互联网化管理的第三方独立专业的临床研究现场管理组织(SMO)。
联斯达率先获得ISO9001质量体系认证,通过了多个Global CRO和Pharma的系统稽查,并获得了供应商资格。联斯达致力于发展成为中国***的临床研究现场质量控制管理专家,“722” CFDA核查期间,联斯达项目100%通过。
联斯达与中国600多家医院达成了稳定的合作关系,总部设在北京,在南京设有分公司,并在上海、南京、广州、杭州、成都、哈尔滨、合肥、武汉、西安等城市建立办事处,拥有1200多名员工,覆盖中国城市110+,至今服务项目达950+,85%为1类新药和生物制品,擅长肿瘤、内分泌、心脑血管、抗感染和风湿免疫领域。
●关于康龙化成●
康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码:300759),成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展,康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台,贯穿合成与合成及药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。
康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,拥有6,800多名员工,一流的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。
联斯达是国内临床研究现场管理组织(SMO)领导者之一,中国GCP联盟优秀成员,DIA中国SMO协作组暨“中国CRC之家”的第二届主任委员单位,是中国率先进入互联网化管理的第三方独立专业的临床研究现场管理组织(SMO)。
联斯达率先获得ISO9001质量体系认证,通过了多个Global CRO和Pharma的系统稽查,并获得了供应商资格。联斯达致力于发展成为中国***的临床研究现场质量控制管理专家,“722” CFDA核查期间,联斯达项目100%通过。
联斯达与中国600多家医院达成了稳定的合作关系,总部设在北京,在南京设有分公司,并在上海、南京、广州、杭州、成都、哈尔滨、合肥、武汉、西安等城市建立办事处,拥有1200多名员工,覆盖中国城市110+,至今服务项目达950+,85%为1类新药和生物制品,擅长肿瘤、内分泌、心脑血管、抗感染和风湿免疫领域。
●关于康龙化成●
康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码:300759),成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展,康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台,贯穿合成与合成及药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。
康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,拥有6,800多名员工,一流的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。
联系方式
- 公司地址:地址:span三甲医院