衡阳招聘

一、岗位要求

1、与临床试验单位建立良好的合作关系；

2、同研发部及临床试验单位密切配合，全程负责临床试验的立项申请、实施、监查及结题报告完成，保证在预定的时间和经济预算内完成临床试验；

3、与相关部门的沟通协调工作，如药监局、中监所等。

二、任职要求

1、临床医学、药学、生物、医学检验等相关专业，本科以上学历；

2、熟悉CFDA相关IVD临床试验法规要求。有IVD临床试验工作经验优先考虑；

3、工作细心，主动，良好的沟通技巧，良好的写作能力，能熟练在网上查阅资料；

4、有医疗器械注册临床项目经验者优先，熟悉PCR诊断类产品注册流程者优先；

5、能适应出差。

厦门艾德生物医药科技股份有限公司由***郑立谋教授于2008年回国创办，聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域，专注于科技惠民的技术创新，致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。

公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质，GMP标准厂房获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证；公司拥有ADx-ARMS？、Super-ARMS？、ddCapture？、ADx-HANDLE？等核心技术，核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权，荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖；公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品至今尚无竞品，除了在国内三甲医院大规模应用外，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外，公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所，拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会（CAP）认证，专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务，每年有数十万肿瘤患者从中受益，有效避免了肿瘤药物的误用滥用。

公司瞄准行业创新源头，以伴随诊断赋能原研药物临床，是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外***药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴，共筑肿瘤精准医疗的未来。