质量保证部部长
上海延安药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-06-04
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1,药学相关专业本科学历。
2,具有5年以上药品质量保证相关工作经验,3年以上主管或经理管理工作经验。
3,具备独立建立、运行和维护质量管理体系的能力。
4,熟悉药品研发、生产质量管理体系要求及国内外相关法律法规等。
5,熟练掌握Word/Excel/PowerPoint等办公软件。。
6,具有较强的逻辑思维能力强,良好的判断力和执行力。
二,职位描述:
1,协助质量负责人完成公司的质量管理工作。
2,参与建立公司质量体系;协调相关部门全面贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药品相关法律法规。
3,参与组织实施GMP有关质量管理的规定,确保本企业的所有产品是在符合GMP条件下生产的。
4,收集国内外GMP资料和其他相关资料,在质量负责人的指导下,不断完善本企业的质量管理体系。
5,参与审核全厂与药品生产质量相关的文件,组织本部门文件的编写、修订和执行。
6,组织制定、修订和审核原辅料、包装材料、中间产品和成品的质量标准。
7,参与审核产品印刷包装材料和上报药品监督管理部门的有关技术、质量管理的书面材料。
8,负责制订GMP自检计划,并组织实施;组织跟踪GMP自检整改结果;负责起草自检报告。
9,组织偏差调查,负责审核重大偏差调查报告。
10,组织实施质量回顾工作,并审核质量回顾报告。
11,组织实施变更管理。
12,参与GMP认证和其他外部质量审计活动的准备工作。
13,负责制订供应商审计方案,组织现场审计,审核原辅物料的供应商资料,参与重要物料供应商现场审计工作;负责协调整改进度的检查与落实;负责审核合格供应商名录。
15,参与组织公司验证工作,协调好相关部门完成验证工作;负责审核并组织实施验证计划,审核验证方案和验证报告。
16,负责审核上报上级部门的所有书面材料,审核本部门向其他部门所提供的资料及发布的通知。
17,参与制订公司GMP培训计划,参与组织公司员工进行GMP相关知识的培训。18,负责安排记录和协调处理用户质量投诉和产品退货;负责安排跟踪监测本企业产品的不良反应,并严格执行不良反应报告制度。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
如今的延安药业集研发、生产、营销、投资于一体,由上海延安药业有限公司、上海延安医药洋浦有限公司、上海延安医药有限公司、上海延安药业(湖北)有限公司、镇江前进化工有限公司、江苏三花医药科技有限公司,营销网络遍及全国,尤以产品分销和终端拓展见长。同时,公司研发或引进了一系列拥有专利或高科技含量的产品,包括骨科产品三花接骨散、抗真菌产品噻康唑原料及制剂系列、抗晕动产品美其敏原料及制剂系列等。
公司的精神是A LIVING COMPANY, 即打造一个充满生命力企业,一个激发员工不断发挥无尽创造力的企业、一个百折不挠、遭遇创伤后有强大再生能力的企业,一个生生不息的企业……
联系方式
- 公司地址:广州市
- 电话:13472878423